- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01384045
Oppsøkende behandling for diabetes
Randomisert utprøving av helsefremmende oppsøkende arbeid for behandling av diabetes
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ti prosent av alle personer over 20 år, og 21 % av alle personer over 60 år, har diabetes. Diabetes er den sjette ledende dødsårsaken, og er en av de mest fremtredende årsakene til hjertesykdom, hjerneslag, blindhet, nefropati og nevropati. Totale helseutgifter for diabetes og dens komplikasjoner er enorme, og beløper seg til mer enn 132 milliarder dollar i direkte og indirekte kostnader i 2002. Nasjonalt oppfyller ikke betydelige prosentandeler av diabetespasienter ADA, Health Plan Employer Data and Information Set (HEDIS) og Physician Quality Reporting Initiative (PQRI) retningslinjer for omsorg som er ment å redusere sykelighet og dødelighet forbundet med denne sykdommen. For å forbedre denne statistikken er det nødvendig med nye måter å levere primær og sekundær forebyggende diabetesbehandling på. Den økende bruken av elektroniske journalsystemer og evnen til å trekke ut klinisk relevant informasjon fra administrative datasett gir kraftige muligheter til å identifisere pasienter som "faller gjennom sprekkene", nå ut til dem proaktivt der de bor, og yte medisinske tjenester og utdanning på måter som maksimerer bekvemmeligheten og minimerer barrierer knyttet til sporadiske og tidsbegrensede klinikkbesøk.
Leveringen av forebyggende og kronisk sykdomstjenester er suboptimal i polikliniske omgivelser. Ratene for retningslinjekonkordans for diabetesbehandling ved University of Colorado Hospital (UCH) er i de fleste tilfeller beskjedent bedre enn nasjonale gjennomsnitt, men det er fortsatt et enormt rom for forbedring. Klinikkbesøk er ofte for korte til at medisinske leverandører kan gjennomgå og arrangere all anbefalt behandling. Leverandører blir ofte hemmet av dårlig organiserte kliniske data og mangel på automatiserte påminnelser. Til slutt er det mange pasienter som ikke kjenner til anbefalinger for omsorg og foretrekker å fokusere på akutte bekymringer under klinikkbesøk.
Selv om beslutningsstøtte på legekontoret kan forbedre retningslinjebasert omsorg for kronisk sykdom, forbedrer det ikke resultatene blant pasienter som unnlater å avtale klinikk eller som bestiller avtaler av årsaker som ikke er relatert til sykdommen. Etterforskerne utviklet et helsefremmende oppsøkende system (HPOS) for å overvinne mange av disse barrierene. Hensikten med HPOS er å øke tilgangen til og forbedre leveringen av retningslinjebasert omsorg ved å kommunisere med pasienter utenfor kliniske omgivelser.
Vår diabetesspesifikke HPOS-intervensjon inkluderer følgende nøkkelelementer: (1) elektroniske forespørsler om administrative krav for å identifisere pasienter som ikke er oppdatert med anbefalte diabetestjenester; (2) post- og telefonoppsøk for å varsle pasienter om anbefalinger for pleie og lette direkte planlegging av besøk hos primærhelsepersonell (PCP), laboratorietesting flere dager før PCP-besøk og oftalmologiske avtaler; og (3) forhånds-PCP-varsling om det tiltenkte diabetesfokuset for avtaler arrangert gjennom oppsøkende prosessen. Hensikten med denne studien er å vurdere om denne intervensjonen forbedrer retningslinjekonkordansen for LDL-kolesterol, hemoglobin A1c, blodtrykk, netthinneundersøkelser og aspirinbehandling samt klinisk oppmerksomhet til diabetes under primærhelsebesøk.
Etterforskerne mener vår intervensjon vil redusere flere barrierer knyttet til vanlig omsorg. For det første når etterforskerne ut proaktivt for å informere pasienter om anbefalinger for pleie i stedet for å vente på at de skal gjøre avtaler tilfeldig og ofte av årsaker som ikke er relatert til diabetes. Etterforskerne ringer dag- og kveldstelefoner til pasienter, hvorav mange utvilsomt er travle og glemsomme, når de ikke selv ringer som svar på brev som oppsummerer personlige anbefalinger. Etterforskerne planlegger alle laboratorier og PCP-besøk på et enkelt tidspunkt, over telefon, og sender deretter påminnelsespostkort som oppsummerer denne informasjonen. I stedet for å fullføre laboratorietester under PCP-besøk og deretter kreve at PCP-er formidler anbefalinger for pleie flere dager senere, planlegger etterforskerne laboratorier på forhånd når det er mulig, slik at rettidig informasjon vil være tilgjengelig for å veilede kliniske beslutninger på pleiepunktet. Til slutt varsler etterforskerne pasienter og PCP-er på forhånd om det diabetesspesifikke formålet med planlagte avtaler og spesifikke områder som trenger klinisk oppmerksomhet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado Hopspital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisering av type II diabetes
- besøk til University of Colorado Hospital i primærhelseklinikken de siste 18 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Pasienter fortsetter å motta vanlig diabetesbehandling uten oppsøking fra helsefremmende ansatte.
|
|
|
Eksperimentell: Arm 1-Health Promotoin Outreach
Aktiv oppsøking av helsefremmende ansatte for å sende diabetesrapportkort og planlegge tjenester inkludert laboratorietesting og besøk.
|
Ringe pasienter som har behov for diabetesrelaterte tjenester, sende dem et intervensjonsbrev og hjelpe dem med å komme over fristen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensatt mål for retningslinjekonkordans
Tidsramme: Etter 1 år
|
Sammensatt mål for retningslinjekonkordans med 1 poeng for samsvar med hvert av følgende:
|
Etter 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Individuelle mål for retningslinjekonkordans
Tidsramme: Etter 1 år
|
Individuelle mål for retningslinjekonkordans.
Vurdering av utfallsmålene til de sammensatte tiltakene hver for seg.
|
Etter 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven Ross, MD, University of Colorado, Denver
- Hovedetterforsker: Razzaghi Mitra, MD, University of Colorado, Denver
- Hovedetterforsker: Lobo Ingrid, MD, University of Colorado, Denver
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 08-0005
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .