Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tájékoztatás a cukorbetegség gyógyításáért

2012. december 17. frissítette: University of Colorado, Denver

A cukorbetegség gyógyítására szolgáló egészségfejlesztési tevékenység véletlenszerű vizsgálata

A Colorado Egyetemi Kórház (UCH) alapellátó szolgáltatójától (PCP) diabétesz kezelésben részesülő betegek társadalmi-gazdasági, faji/etnikai és nemi hovatartozású mintájának felhasználásával végezzen randomizált, kontrollált vizsgálatot a szokásos ellátásról egy megtervezett tájékoztató beavatkozással szemben. az American Diabetes Association (ADA) ajánlásaival való összhang növelése a vérnyomás, az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) és a glikozilált hemoglobin (A1c) célokra, a retinavizsgálatra való beutalókra és az aszpirin terápiára vonatkozóan.Elsődleges hipotézisek: A célnak megfelelő betegek aránya 10%-kal magasabb lesz a beavatkozás során a kontrollcsoporthoz képest a következő területeken: 1. LDL<100 mg/dL; 2. A1c<7,0%; és 3. Szisztolés vérnyomás <130 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás <80 Hgmm.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A 20 év felettiek tíz százaléka, a 60 év felettiek 21 százaléka cukorbeteg. A cukorbetegség a hatodik vezető halálok, és a szívbetegségek, a stroke, a vakság, a nefropátia és a neuropátia egyik legjelentősebb oka. A cukorbetegséggel és szövődményeivel kapcsolatos összes egészségügyi kiadás óriási, 2002-ben több mint 132 milliárd dollár közvetlen és közvetett költséget tett ki. Országosan a cukorbetegek jelentős százaléka nem felel meg az ADA, a Health Plan Employer Data and Information Set (HEDIS) és a Physician Quality Reporting Initiative (PQRI) azon ellátási irányelveinek, amelyek célja a betegséggel kapcsolatos morbiditás és mortalitás csökkentése. E statisztikák javítása érdekében újszerű módszerekre van szükség az elsődleges és másodlagos megelőző cukorbetegség-ellátás biztosítására. Az elektronikus orvosi nyilvántartási rendszerek egyre növekvő használata és a klinikailag releváns információk adminisztratív adatkészletekből való kinyerésének lehetősége hatékony lehetőséget kínál a „kieső” betegek azonosítására, proaktív módon megkereshetjük őket lakóhelyükön, és egészségügyi szolgáltatásokat nyújtanak. oktatás olyan módon, amely maximalizálja a kényelmet és minimalizálja a szórványos és időben korlátozott klinikai látogatásokkal kapcsolatos akadályokat.

A megelőző és krónikus betegségek ellátása járóbeteg-körülmények között nem optimális. A Colorado Egyetemi Kórház (UCH) cukorbetegség-ellátásának irányadó konkordenciája a legtöbb esetben szerényen jobb, mint az országos átlag, de még mindig van hova fejlődni. A klinikai látogatások gyakran túl rövidek ahhoz, hogy az orvosok felülvizsgálják és megszervezzék az összes javasolt ellátást. A szolgáltatókat gyakran hátráltatják a rosszul szervezett klinikai adatok és az automatizált emlékeztetők hiánya. Végül sok beteg nem tud az ellátásra vonatkozó ajánlásokról, és a klinikai látogatások során inkább az akut aggodalmakra összpontosítanak.

Bár az orvosi rendelőben nyújtott döntéstámogatás javíthatja a krónikus betegségek irányelv-alapú ellátását, nem javítja az eredményeket azon betegek körében, akik nem jelentkeznek a klinikára, vagy akik a betegséggel nem összefüggő okok miatt foglalnak időpontot. A kutatók kifejlesztettek egy egészségfejlesztési információs rendszert (HPOS), hogy leküzdjék ezeket az akadályokat. A HPOS célja, hogy növelje az iránymutatáson alapuló ellátáshoz való hozzáférést és javítsa az ellátást azáltal, hogy a betegekkel a klinikai környezeten kívül kommunikál.

Cukorbetegség-specifikus HPOS-beavatkozásunk a következő kulcsfontosságú elemeket tartalmazza: (1) adminisztratív igények elektronikus lekérdezése azon betegek azonosítására, akik nem kaptak naprakészen a javasolt diabéteszes szolgáltatásokat; (2) levélben és telefonon történő tájékoztatás, hogy figyelmeztessék a betegeket az ellátásra vonatkozó ajánlásokról, és megkönnyítsék az alapellátást nyújtó (PCP) látogatások közvetlen ütemezését, a laboratóriumi vizsgálatokat néhány nappal a PCP-látogatások előtt és a szemészeti rendeléseket; és (3) előzetes PCP-értesítés a találkozók tervezett cukorbetegség-fókuszáról a tájékoztatási folyamaton keresztül. A tanulmány célja annak felmérése, hogy ez a beavatkozás javítja-e az LDL-koleszterin, a hemoglobin A1c, a vérnyomás, a retinavizsgálatok és az aszpirinterápia irányadó konkordenciáját, valamint a cukorbetegségre való klinikai figyelmet az alapellátási vizitek során.

A nyomozók úgy vélik, hogy beavatkozásunk számos, a szokásos ellátással kapcsolatos akadályt csökkenteni fog. Először is, a vizsgálók proaktív módon tájékoztatják a betegeket az ellátásra vonatkozó ajánlásokról, ahelyett, hogy várnának arra, hogy véletlenül és gyakran a cukorbetegséggel nem összefüggő okokból időpontot foglaljanak. A nyomozók nappal és este telefonálnak a kétségtelenül elfoglalt és feledékeny páciensekkel, amikor nem ők maguk telefonálnak a személyre szabott ajánlásokat összefoglaló levelekre. A nyomozók minden laboratóriumba és PCP látogatást egyetlen időpontban, telefonon ütemeznek, majd emlékeztető levelezőlapokat küldenek, amelyek összefoglalják ezeket az információkat. Ahelyett, hogy a PCP-látogatások során elvégeznék a laboratóriumi vizsgálatokat, majd megkövetelnék a PCP-ktől, hogy néhány nappal később adják meg az ellátásra vonatkozó ajánlásokat, a vizsgálók lehetőség szerint előre ütemezik be a laboratóriumokat, hogy az időben rendelkezésre álló információk segítsék a klinikai döntéshozatalt az ellátás helyén. Végül a vizsgálók előre értesítik a betegeket és a PCP-ket a tervezett időpontok cukorbetegség-specifikus céljáról és a klinikai figyelmet igénylő területekről.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2800

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado Hopspital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • típusú cukorbetegség diagnosztizálása
  • látogatás a Colorado Egyetem Kórházában az alapellátási klinikán az elmúlt 18 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A betegek továbbra is a szokásos cukorbetegség-ellátásban részesülnek, anélkül, hogy az egészségfejlesztéssel foglalkozó munkatársak kapcsolatba lépnének.
Kísérleti: Kar 1-Egészségpromotoin Outreach
Az egészségfejlesztési személyzet aktív kapcsolatfelvétele cukorbetegség-jelentési kártya küldésével és szolgáltatások ütemezésével, beleértve a laboratóriumi vizsgálatokat és a látogatásokat.
A cukorbetegséggel kapcsolatos szolgáltatásokra esedékes betegek felhívása, beavatkozási levél küldése és segítségnyújtás az esedékes ellátások túllépésében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az iránymutatás összhangjának összetett mértéke
Időkeret: 1 év után

Az iránymutatás összhangjának összetett mértéke 1 ponttal a következők mindegyikével való összhangért:

  1. hemoglobin a1c kevesebb, mint 7%
  2. ldl koleszterin kevesebb, mint 100 mg dekaliterenként
  3. a vizeletben mért mikroalbumint megelőző 12 hónapban
  4. mind a szisztolés bp kevesebb, mint 130 mm higany és a diasztolés bp kevesebb, mint 80 mm higany
1 év után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az iránymutató összhang egyéni mértékei
Időkeret: 1 év után
Az iránymutató összhang egyéni mértékei. Az összetett mérőszámok eredménymutatóinak értékelése külön-külön.
1 év után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Steven Ross, MD, University of Colorado, Denver
  • Kutatásvezető: Razzaghi Mitra, MD, University of Colorado, Denver
  • Kutatásvezető: Lobo Ingrid, MD, University of Colorado, Denver

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 27.

Első közzététel (Becslés)

2011. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. december 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2011. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel