- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01384045
Tájékoztatás a cukorbetegség gyógyításáért
A cukorbetegség gyógyítására szolgáló egészségfejlesztési tevékenység véletlenszerű vizsgálata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 20 év felettiek tíz százaléka, a 60 év felettiek 21 százaléka cukorbeteg. A cukorbetegség a hatodik vezető halálok, és a szívbetegségek, a stroke, a vakság, a nefropátia és a neuropátia egyik legjelentősebb oka. A cukorbetegséggel és szövődményeivel kapcsolatos összes egészségügyi kiadás óriási, 2002-ben több mint 132 milliárd dollár közvetlen és közvetett költséget tett ki. Országosan a cukorbetegek jelentős százaléka nem felel meg az ADA, a Health Plan Employer Data and Information Set (HEDIS) és a Physician Quality Reporting Initiative (PQRI) azon ellátási irányelveinek, amelyek célja a betegséggel kapcsolatos morbiditás és mortalitás csökkentése. E statisztikák javítása érdekében újszerű módszerekre van szükség az elsődleges és másodlagos megelőző cukorbetegség-ellátás biztosítására. Az elektronikus orvosi nyilvántartási rendszerek egyre növekvő használata és a klinikailag releváns információk adminisztratív adatkészletekből való kinyerésének lehetősége hatékony lehetőséget kínál a „kieső” betegek azonosítására, proaktív módon megkereshetjük őket lakóhelyükön, és egészségügyi szolgáltatásokat nyújtanak. oktatás olyan módon, amely maximalizálja a kényelmet és minimalizálja a szórványos és időben korlátozott klinikai látogatásokkal kapcsolatos akadályokat.
A megelőző és krónikus betegségek ellátása járóbeteg-körülmények között nem optimális. A Colorado Egyetemi Kórház (UCH) cukorbetegség-ellátásának irányadó konkordenciája a legtöbb esetben szerényen jobb, mint az országos átlag, de még mindig van hova fejlődni. A klinikai látogatások gyakran túl rövidek ahhoz, hogy az orvosok felülvizsgálják és megszervezzék az összes javasolt ellátást. A szolgáltatókat gyakran hátráltatják a rosszul szervezett klinikai adatok és az automatizált emlékeztetők hiánya. Végül sok beteg nem tud az ellátásra vonatkozó ajánlásokról, és a klinikai látogatások során inkább az akut aggodalmakra összpontosítanak.
Bár az orvosi rendelőben nyújtott döntéstámogatás javíthatja a krónikus betegségek irányelv-alapú ellátását, nem javítja az eredményeket azon betegek körében, akik nem jelentkeznek a klinikára, vagy akik a betegséggel nem összefüggő okok miatt foglalnak időpontot. A kutatók kifejlesztettek egy egészségfejlesztési információs rendszert (HPOS), hogy leküzdjék ezeket az akadályokat. A HPOS célja, hogy növelje az iránymutatáson alapuló ellátáshoz való hozzáférést és javítsa az ellátást azáltal, hogy a betegekkel a klinikai környezeten kívül kommunikál.
Cukorbetegség-specifikus HPOS-beavatkozásunk a következő kulcsfontosságú elemeket tartalmazza: (1) adminisztratív igények elektronikus lekérdezése azon betegek azonosítására, akik nem kaptak naprakészen a javasolt diabéteszes szolgáltatásokat; (2) levélben és telefonon történő tájékoztatás, hogy figyelmeztessék a betegeket az ellátásra vonatkozó ajánlásokról, és megkönnyítsék az alapellátást nyújtó (PCP) látogatások közvetlen ütemezését, a laboratóriumi vizsgálatokat néhány nappal a PCP-látogatások előtt és a szemészeti rendeléseket; és (3) előzetes PCP-értesítés a találkozók tervezett cukorbetegség-fókuszáról a tájékoztatási folyamaton keresztül. A tanulmány célja annak felmérése, hogy ez a beavatkozás javítja-e az LDL-koleszterin, a hemoglobin A1c, a vérnyomás, a retinavizsgálatok és az aszpirinterápia irányadó konkordenciáját, valamint a cukorbetegségre való klinikai figyelmet az alapellátási vizitek során.
A nyomozók úgy vélik, hogy beavatkozásunk számos, a szokásos ellátással kapcsolatos akadályt csökkenteni fog. Először is, a vizsgálók proaktív módon tájékoztatják a betegeket az ellátásra vonatkozó ajánlásokról, ahelyett, hogy várnának arra, hogy véletlenül és gyakran a cukorbetegséggel nem összefüggő okokból időpontot foglaljanak. A nyomozók nappal és este telefonálnak a kétségtelenül elfoglalt és feledékeny páciensekkel, amikor nem ők maguk telefonálnak a személyre szabott ajánlásokat összefoglaló levelekre. A nyomozók minden laboratóriumba és PCP látogatást egyetlen időpontban, telefonon ütemeznek, majd emlékeztető levelezőlapokat küldenek, amelyek összefoglalják ezeket az információkat. Ahelyett, hogy a PCP-látogatások során elvégeznék a laboratóriumi vizsgálatokat, majd megkövetelnék a PCP-ktől, hogy néhány nappal később adják meg az ellátásra vonatkozó ajánlásokat, a vizsgálók lehetőség szerint előre ütemezik be a laboratóriumokat, hogy az időben rendelkezésre álló információk segítsék a klinikai döntéshozatalt az ellátás helyén. Végül a vizsgálók előre értesítik a betegeket és a PCP-ket a tervezett időpontok cukorbetegség-specifikus céljáról és a klinikai figyelmet igénylő területekről.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado Hopspital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- típusú cukorbetegség diagnosztizálása
- látogatás a Colorado Egyetem Kórházában az alapellátási klinikán az elmúlt 18 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A betegek továbbra is a szokásos cukorbetegség-ellátásban részesülnek, anélkül, hogy az egészségfejlesztéssel foglalkozó munkatársak kapcsolatba lépnének.
|
|
|
Kísérleti: Kar 1-Egészségpromotoin Outreach
Az egészségfejlesztési személyzet aktív kapcsolatfelvétele cukorbetegség-jelentési kártya küldésével és szolgáltatások ütemezésével, beleértve a laboratóriumi vizsgálatokat és a látogatásokat.
|
A cukorbetegséggel kapcsolatos szolgáltatásokra esedékes betegek felhívása, beavatkozási levél küldése és segítségnyújtás az esedékes ellátások túllépésében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az iránymutatás összhangjának összetett mértéke
Időkeret: 1 év után
|
Az iránymutatás összhangjának összetett mértéke 1 ponttal a következők mindegyikével való összhangért:
|
1 év után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az iránymutató összhang egyéni mértékei
Időkeret: 1 év után
|
Az iránymutató összhang egyéni mértékei.
Az összetett mérőszámok eredménymutatóinak értékelése külön-külön.
|
1 év után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steven Ross, MD, University of Colorado, Denver
- Kutatásvezető: Razzaghi Mitra, MD, University of Colorado, Denver
- Kutatásvezető: Lobo Ingrid, MD, University of Colorado, Denver
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08-0005
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .