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糖尿病治疗外展

2012年12月17日 更新者:University of Colorado, Denver

糖尿病治疗健康促进外展的随机试验

使用从科罗拉多大学医院 (UCH) 初级保健提供者 (PCP) 接受糖尿病护理的社会经济、种族/民族和性别多样化的患者样本,对常规护理与设计的外展干预进行随机对照试验提高指南与美国糖尿病协会 (ADA) 关于血压、低密度脂蛋白 (LDL) 和糖化血红蛋白 (A1c) 目标、转诊视网膜检查和阿司匹林治疗的建议的一致性。主要假设:达到目标的患者比例与对照组相比,干预组在以下方面将提高 10%: 1. LDL<100 mg/dL; 2、A1c<7.0%; 3.收缩压<130毫米汞柱或舒张压<80毫米汞柱。

研究概览

地位

完全的

详细说明

20 岁以上的人中有 10% 和 60 岁以上的人中有 21% 患有糖尿病。 糖尿病是第六大死亡原因,也是心脏病、中风、失明、肾病和神经病的最主要原因之一。 糖尿病及其并发症的医疗保健总支出是巨大的,2002 年的直接和间接费用超过 1320 亿美元。 在全国范围内,相当大比例的糖尿病患者不符合 ADA、健康计划雇主数据和信息集 (HEDIS) 以及旨在降低与该疾病相关的发病率和死亡率的医师质量报告倡议 (PQRI) 护理指南。 为了改善这些统计数据,需要提供初级和二级预防性糖尿病护理的新方法。 越来越多地使用电子病历系统以及从管理数据集中提取临床相关信息的能力提供了强大的机会来识别“掉进裂缝”的患者,在他们居住的地方主动联系他们,并提供医疗服务和以最大限度地提高便利性并最大限度地减少与零星和限时就诊相关的障碍的方式进行教育。

在门诊环境中,预防和慢性病服务的提供不是最理想的。 在大多数情况下,科罗拉多大学医院 (UCH) 的糖尿病护理指南一致性率略高于全国平均水平,但仍有巨大的改进空间。 就诊时间通常太短,医疗服务提供者无法审查和安排所有推荐的护理。 提供者经常受到组织不善的临床数据和缺乏自动提醒的阻碍。 最后,许多患者不知道护理建议,更愿意在门诊就诊时关注急性问题。

尽管医疗提供者办公室的决策支持可以改善慢性病的基于指南的护理,但它不会改善未能预约就诊或因与疾病无关的原因预约的患者的结果。 研究人员开发了一个健康促进外展系统 (HPOS) 来克服其中的许多障碍。 HPOS 的目的是通过与临床环境之外的患者进行交流,增加获得和加强基于指南的护理的提供。

我们针对糖尿病的 HPOS 干预包含以下关键要素:(1) 行政索赔的电子查询,以识别未及时获得推荐的糖尿病服务的患者; (2) 邮件和电话外展,以提醒患者有关护理的建议,并促进直接安排初级保健提供者 (PCP) 就诊、PCP 就诊前几天的实验室检测以及眼科预约; (3) 提前通知 PCP,告知通过外展流程安排的预约糖尿病关注重点。 本研究的目的是评估这种干预是否提高了 LDL 胆固醇、血红蛋白 A1c、血压、视网膜检查和阿司匹林治疗的指南一致性,以及初级保健就诊期间对糖尿病的临床关注。

研究人员认为我们的干预将减少与常规护理相关的几个障碍。 首先,研究人员主动联系患者,告知患者有关护理的建议,而不是等待他们随意且通常出于与糖尿病无关的原因进行预约。 研究人员会在白天和晚上给患者打电话,其中许多人无疑是忙碌和健忘的,而他们自己并没有打电话来回复总结个性化建议的信件。 研究人员通过电话在一个时间点安排所有实验室和 PCP 访问,然后发送总结此信息的提醒明信片。 研究人员不会在 PCP 访问期间完成实验室测试,然后要求 PCP 在几天后传达护理建议,而是尽可能提前安排实验室,以便及时提供信息,帮助指导护理点的临床决策。 最后,研究人员提前通知患者和 PCP 有关预定预约的糖尿病特定目的和需要临床关注的特定领域。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2800

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • University of Colorado Hopspital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • II型糖尿病的诊断
  • 在过去 18 个月内访问科罗拉多大学医院的初级保健诊所

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:日常护理
患者在没有健康促进人员外展的情况下继续接受常规的糖尿病护理。
实验性的:手臂 1-健康促进外展
健康促进人员积极外展,发送糖尿病报告卡和安排服务,包括实验室检测和就诊。
致电应接受糖尿病相关服务的患者,向他们发送干预信并帮助他们完成应有的服务。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
指南一致性的综合测量
大体时间:1年后

指南一致性的综合测量,与以下各项的一致性为 1 分:

  1. 血红蛋白 a1c 低于 7%
  2. 低密度脂蛋白胆固醇低于每十升 100 毫克
  3. 前 12 个月内测量的尿微量白蛋白
  4. 收缩压低于 130 毫米汞柱和舒张压低于 80 毫米汞柱
1年后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
指南一致性的个体测量
大体时间:1年后
指南一致性的个别措施。 分别评估复合措施的结果措施。
1年后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Steven Ross, MD、University of Colorado, Denver
  • 首席研究员:Razzaghi Mitra, MD、University of Colorado, Denver
  • 首席研究员:Lobo Ingrid, MD、University of Colorado, Denver

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年2月1日

初级完成 (实际的)

2011年6月1日

研究完成 (实际的)

2011年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年6月27日

首先提交符合 QC 标准的

2011年6月27日

首次发布 (估计)

2011年6月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年12月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年12月17日

最后验证

2011年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 08-0005

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