Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Outreach for Diabetes Cure

17. prosince 2012 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Randomizovaná zkouška dosahu podpory zdraví pro léčbu diabetu

Pomocí socioekonomického, rasově/etnického a genderově různorodého vzorku pacientů, kteří dostávají péči o diabetes od poskytovatele primární péče (PCP) v nemocnici University of Colorado Hospital (UCH), proveďte randomizovanou kontrolovanou studii obvyklé péče oproti navržené terénní intervenci. zvýšit shodu směrnic s doporučeními American Diabetes Association (ADA) pro cíle týkající se krevního tlaku, lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL) a glykosylovaného hemoglobinu (A1c), doporučení na vyšetření sítnice a léčbu aspirinem. Primární hypotézy: Podíl pacientů splňujících cíl bude o 10 % vyšší v intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou v následujících doménách: 1. LDL<100 mg/dl; 2. A1c < 7,0 %; a 3. Systolický krevní tlak < 130 mm Hg nebo diastolický krevní tlak < 80 mm Hg.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Deset procent všech lidí starších 20 let a 21 % všech lidí starších 60 let má cukrovku. Diabetes je šestou nejčastější příčinou úmrtí a je jednou z nejvýznamnějších příčin srdečních chorob, mrtvice, slepoty, nefropatie a neuropatie. Celkové výdaje na zdravotní péči pro diabetes a jeho komplikace jsou enormní a v roce 2002 dosáhly přímých a nepřímých nákladů více než 132 miliard USD. Na národní úrovni značné procento pacientů s diabetem nesplňuje směrnice ADA, Health Plan Employer Data and Information Set (HEDIS) a Physician Quality Reporting Initiative (PQRI) pro péči, která má snížit morbiditu a mortalitu spojenou s tímto onemocněním. Pro zlepšení těchto statistik jsou zapotřebí nové způsoby poskytování primární a sekundární preventivní péče o diabetes. Rostoucí používání systémů elektronických lékařských záznamů a schopnost extrahovat klinicky relevantní informace z administrativních datových souborů nabízí silné příležitosti k identifikaci pacientů, kteří „propadají trhlinami“, oslovit je proaktivně tam, kde žijí, a poskytnout jim lékařské služby a vzdělávání způsoby, které maximalizují pohodlí a minimalizují překážky spojené se sporadickými a časově omezenými návštěvami klinik.

Poskytování služeb prevence a chronických onemocnění není v ambulantních zařízeních optimální. Míry shody směrnic pro péči o cukrovku v nemocnici University of Colorado Hospital (UCH) jsou ve většině případů mírně lepší než celostátní průměry, přesto zde zůstává obrovský prostor pro zlepšení. Návštěvy kliniky jsou často příliš krátké na to, aby poskytovatelé zdravotní péče přezkoumali a zajistili veškerou doporučenou péči. Poskytovatelé jsou často omezováni špatně organizovanými klinickými daty a nedostatkem automatických připomínek. A konečně, mnoho pacientů neví o doporučeních péče a raději se soustředí na akutní problémy během návštěv na klinikách.

Ačkoli podpora rozhodování v ordinaci poskytovatele zdravotní péče může zlepšit péči o chronická onemocnění založená na doporučeních, nezlepšuje výsledky u pacientů, kteří se neobjednají na kliniku nebo se domluví z důvodů nesouvisejících s onemocněním. Vyšetřovatelé vyvinuli systém podpory zdraví (HPOS) k překonání mnoha z těchto překážek. Účelem HPOS je zvýšit přístup a zlepšit poskytování péče založené na doporučeních prostřednictvím komunikace s pacienty mimo klinická prostředí.

Naše intervence HPOS specifická pro diabetes zahrnuje následující klíčové prvky: (1) elektronické dotazy na administrativní žádosti k identifikaci pacientů, kteří nemají aktuální informace o doporučených službách pro diabetes; (2) e-mailová a telefonická komunikace s cílem upozornit pacienty na doporučení týkající se péče a usnadnit přímé plánování návštěv poskytovatele primární péče (PCP), laboratorní testování několik dní před návštěvami PCP a schůzky očního lékaře; a (3) předběžné oznámení PCP týkající se zamýšleného zaměření schůzek na diabetes, které jsou uspořádány prostřednictvím procesu terénní podpory. Účelem této studie je posoudit, zda tato intervence zlepšuje shodu doporučených hodnot pro LDL cholesterol, hemoglobin A1c, krevní tlak, vyšetření sítnice a léčbu aspirinem, stejně jako klinickou pozornost vůči diabetu během návštěv primární péče.

Vyšetřovatelé věří, že naše intervence sníží několik bariér spojených s obvyklou péčí. Za prvé, vyšetřovatelé proaktivně oslovují pacienty, aby informovali pacienty o doporučeních péče, místo aby na ně čekali na schůzku nahodile a často z důvodů nesouvisejících s diabetem. Vyšetřovatelé telefonují během dne i večer pacientům, z nichž mnozí jsou nepochybně zaneprázdněni a zapomnětliví, i když sami netelefonují na dopisy, které shrnují personalizovaná doporučení. Vyšetřovatelé naplánují všechny laboratoře a návštěvy PCP v jeden okamžik po telefonu a poté pošlou upomínkové pohlednice, které shrnují tyto informace. Namísto dokončení laboratorních testů během návštěv PCP a následného požadavku na PCP, aby sdělili doporučení pro péči o několik dní později, vyšetřovatelé naplánují laboratoře s předstihem, kdykoli je to možné, aby byly k dispozici včasné informace, které pomohou při klinickém rozhodování v místě péče. Nakonec vyšetřovatelé předem informují pacienty a PCP o účelu plánovaných schůzek specifických pro diabetes a specifických oblastech vyžadujících klinickou pozornost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Hopspital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza diabetu typu II
  • návštěva University of Colorado Hospital na klinice primární péče za posledních 18 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pacienti nadále dostávají obvyklou péči o cukrovku bez zásahu pracovníků zdravotnických služeb.
Experimentální: Arm 1-Health Promotoin Outreach
Aktivní oslovení pracovníků podpory zdraví za účelem zaslání zprávy o diabetu a plánování služeb včetně laboratorních testů a návštěv.
Slouží zavolání pacientům, kteří mají nárok na služby související s diabetem, zaslání intervenčního dopisu a pomoc při překonání termínu splatnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složená míra shody směrnic
Časové okno: Po 1 roce

Složená míra shody vodítka s 1 bodem za shodu s každým z následujících:

  1. hemoglobin a1c méně než 7 %
  2. ldl cholesterolu méně než 100 mg na dekalitr
  3. mikroalbumin v moči měřený v předchozích 12 měsících
  4. oba systolický bp menší než 130 mms rtuti a diastolický bp menší než 80 mms rtuti
Po 1 roce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jednotlivé míry shody směrnic
Časové okno: Po 1 roce
Jednotlivé míry shody směrnic. Posouzení výsledných měr složených měr samostatně.
Po 1 roce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven Ross, MD, University of Colorado, Denver
  • Vrchní vyšetřovatel: Razzaghi Mitra, MD, University of Colorado, Denver
  • Vrchní vyšetřovatel: Lobo Ingrid, MD, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

28. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 08-0005

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu II

Klinické studie na Podpora zdraví

Předplatit