Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opsøgende behandling af diabetes

17. december 2012 opdateret af: University of Colorado, Denver

Randomiseret forsøg med opsøgende sundhedsfremme for diabeteskur

Ved at bruge en socioøkonomisk, race/etnisk og kønsforskellig prøve af patienter, der modtager diabetesbehandling fra en Primærplejeudbyder på University of Colorado Hospital (UCH), udføres et randomiseret-kontrolleret forsøg med sædvanlig pleje versus en opsøgende intervention designet at øge retningslinjernes overensstemmelse med American Diabetes Associations (ADA) anbefalinger for mål for blodtryk, lavdensitetslipoprotein (LDL) og glykosyleret hæmoglobin (A1c), henvisninger til nethindeundersøgelser og aspirinbehandling. Primære hypoteser: Andelen af ​​patienter, der opfylder målet vil være 10 % højere i interventionen sammenlignet med kontrolgruppen i følgende domæner: 1. LDL<100 mg/dL; 2. Alc < 7,0 %; og 3. Systolisk blodtryk <130 mm Hg eller diastolisk blodtryk <80 mm Hg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ti procent af alle mennesker over 20 år, og 21% af alle mennesker over 60 år, har diabetes. Diabetes er den sjette hyppigste dødsårsag og er en af ​​de mest fremtrædende årsager til hjertesygdomme, slagtilfælde, blindhed, nefropati og neuropati. De samlede sundhedsudgifter til diabetes og dens komplikationer er enorme og beløber sig til mere end $132 milliarder i direkte og indirekte omkostninger i 2002. På nationalt plan opfylder betydelige procentdele af diabetespatienter ikke ADA, Health Plan Employer Data and Information Set (HEDIS) og Physician Quality Reporting Initiative (PQRI) retningslinjer for pleje, der har til formål at reducere sygelighed og dødelighed forbundet med denne sygdom. For at forbedre disse statistikker er der behov for nye måder at levere primær og sekundær forebyggende diabetesbehandling på. Den voksende brug af elektroniske journalsystemer og evnen til at udtrække klinisk relevant information fra administrative datasæt giver effektive muligheder for at identificere patienter, der "falder gennem sprækkerne", nå ud til dem proaktivt, hvor de bor, og yde medicinske tjenester og uddannelse på måder, der maksimerer bekvemmeligheden og minimerer barrierer forbundet med sporadiske og tidsbegrænsede klinikbesøg.

Levering af forebyggende og kroniske sygdomstjenester er suboptimal i ambulante omgivelser. Satser for retningslinjekonkordans for diabetesbehandling inden for University of Colorado Hospital (UCH) er i de fleste tilfælde beskedent bedre end nationale gennemsnit, men der er stadig enorm plads til forbedringer. Klinikbesøg er ofte for korte til, at læger kan gennemgå og arrangere al anbefalet pleje. Udbydere er ofte hæmmet af dårligt organiserede kliniske data og mangel på automatiske påmindelser. Endelig kender mange patienter ikke til anbefalinger til pleje og foretrækker at fokusere på akutte bekymringer under klinikbesøg.

Selvom beslutningsstøtte i lægevagtens kontor kan forbedre retningslinjebaseret pleje af kronisk sygdom, forbedrer det ikke resultaterne blandt patienter, der undlader at bestille tid til klinikken, eller som bestiller tider af årsager, der ikke er relateret til sygdommen. Efterforskerne udviklede et sundhedsfremmende opsøgende system (HPOS) for at overvinde mange af disse barrierer. Formålet med HPOS er at øge adgangen til og forbedre leveringen af ​​retningslinjebaseret pleje ved at kommunikere med patienter uden for kliniske rammer.

Vores diabetesspecifikke HPOS-intervention inkorporerer følgende nøgleelementer: (1) elektroniske forespørgsler om administrative krav for at identificere patienter, der ikke er opdateret med anbefalede diabetestjenester; (2) post- og telefonkontakt for at advare patienter om anbefalinger til pleje og lette den direkte planlægning af besøg hos primære udbydere (PCP), laboratorieundersøgelser flere dage før PCP-besøg og oftalmologiske aftaler; og (3) forudgående PCP-meddelelse vedrørende det påtænkte diabetesfokus for aftaler arrangeret gennem den opsøgende proces. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om denne intervention forbedrer retningslinjekonkordansen for LDL-kolesterol, hæmoglobin A1c, blodtryk, nethindeundersøgelser og aspirinbehandling samt den kliniske opmærksomhed på diabetes under besøg i primærplejen.

Efterforskerne mener, at vores intervention vil reducere adskillige barrierer forbundet med sædvanlig pleje. For det første rækker efterforskerne ud proaktivt for at informere patienterne om anbefalinger til pleje i stedet for at vente på, at de laver aftaler tilfældigt og ofte af årsager, der ikke er relateret til diabetes. Efterforskerne foretager dag- og aftentelefonopkald til patienter, hvoraf mange uden tvivl er travle og glemsomme, når de ikke selv ringer som svar på breve, der opsummerer personlige anbefalinger. Efterforskerne planlægger alle laboratorier og PCP-besøg på et enkelt tidspunkt over telefonen og sender derefter påmindelsespostkort, der opsummerer disse oplysninger. I stedet for at afslutte laboratorietest under PCP-besøg og derefter kræve, at PCP'er skal formidle anbefalinger til pleje flere dage senere, planlægger efterforskerne laboratorier i forvejen, når det er muligt, så rettidig information vil være tilgængelig, hjælper med at vejlede den kliniske beslutningstagning på plejestedet. Endelig underretter efterforskerne patienter og PCP'er på forhånd om det diabetesspecifikke formål med planlagte aftaler og specifikke områder, der kræver klinisk opmærksomhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Hopspital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af type II diabetes
  • besøg på University of Colorado Hospital i primær klinik i de sidste 18 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienter modtager fortsat sædvanlig diabetesbehandling uden opsøgende personale fra sundhedsfremmepersonalet.
Eksperimentel: Arm 1-Health Promotoin Outreach
Aktiv opsøgende kontakt fra sundhedsfremmende personale til at sende diabetesrapportkort og planlægge tjenester, herunder laboratorieundersøgelser og besøg.
Ringer til patienter, der skal til diabetesrelaterede tjenester, sender dem et interventionsbrev og hjælper dem med at komme over forfaldne ydelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat mål for retningslinjekonkordans
Tidsramme: Efter 1 år

Sammensat mål for retningslinjeoverensstemmelse med 1 point for overensstemmelse med hvert af følgende:

  1. hæmoglobin a1c mindre end 7 %
  2. ldl kolesterol mindre end 100 mg pr. decaliter
  3. urin mikroalbumin målt i de foregående 12 måneder
  4. både systolisk bp mindre end 130 mms kviksølv og diastolisk bp mindre end 80 mms kviksølv
Efter 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Individuelle mål for retningslinjekonkordans
Tidsramme: Efter 1 år
Individuelle mål for retningslinjekonkordans. Vurdering af de sammensatte foranstaltningers resultatmål separat.
Efter 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven Ross, MD, University of Colorado, Denver
  • Ledende efterforsker: Razzaghi Mitra, MD, University of Colorado, Denver
  • Ledende efterforsker: Lobo Ingrid, MD, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2011

Først opslået (Skøn)

28. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2012

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type II diabetes

Kliniske forsøg med Sundhedsfremmende indsats

Abonner