- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01384045
Opsøgende behandling af diabetes
Randomiseret forsøg med opsøgende sundhedsfremme for diabeteskur
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ti procent af alle mennesker over 20 år, og 21% af alle mennesker over 60 år, har diabetes. Diabetes er den sjette hyppigste dødsårsag og er en af de mest fremtrædende årsager til hjertesygdomme, slagtilfælde, blindhed, nefropati og neuropati. De samlede sundhedsudgifter til diabetes og dens komplikationer er enorme og beløber sig til mere end $132 milliarder i direkte og indirekte omkostninger i 2002. På nationalt plan opfylder betydelige procentdele af diabetespatienter ikke ADA, Health Plan Employer Data and Information Set (HEDIS) og Physician Quality Reporting Initiative (PQRI) retningslinjer for pleje, der har til formål at reducere sygelighed og dødelighed forbundet med denne sygdom. For at forbedre disse statistikker er der behov for nye måder at levere primær og sekundær forebyggende diabetesbehandling på. Den voksende brug af elektroniske journalsystemer og evnen til at udtrække klinisk relevant information fra administrative datasæt giver effektive muligheder for at identificere patienter, der "falder gennem sprækkerne", nå ud til dem proaktivt, hvor de bor, og yde medicinske tjenester og uddannelse på måder, der maksimerer bekvemmeligheden og minimerer barrierer forbundet med sporadiske og tidsbegrænsede klinikbesøg.
Levering af forebyggende og kroniske sygdomstjenester er suboptimal i ambulante omgivelser. Satser for retningslinjekonkordans for diabetesbehandling inden for University of Colorado Hospital (UCH) er i de fleste tilfælde beskedent bedre end nationale gennemsnit, men der er stadig enorm plads til forbedringer. Klinikbesøg er ofte for korte til, at læger kan gennemgå og arrangere al anbefalet pleje. Udbydere er ofte hæmmet af dårligt organiserede kliniske data og mangel på automatiske påmindelser. Endelig kender mange patienter ikke til anbefalinger til pleje og foretrækker at fokusere på akutte bekymringer under klinikbesøg.
Selvom beslutningsstøtte i lægevagtens kontor kan forbedre retningslinjebaseret pleje af kronisk sygdom, forbedrer det ikke resultaterne blandt patienter, der undlader at bestille tid til klinikken, eller som bestiller tider af årsager, der ikke er relateret til sygdommen. Efterforskerne udviklede et sundhedsfremmende opsøgende system (HPOS) for at overvinde mange af disse barrierer. Formålet med HPOS er at øge adgangen til og forbedre leveringen af retningslinjebaseret pleje ved at kommunikere med patienter uden for kliniske rammer.
Vores diabetesspecifikke HPOS-intervention inkorporerer følgende nøgleelementer: (1) elektroniske forespørgsler om administrative krav for at identificere patienter, der ikke er opdateret med anbefalede diabetestjenester; (2) post- og telefonkontakt for at advare patienter om anbefalinger til pleje og lette den direkte planlægning af besøg hos primære udbydere (PCP), laboratorieundersøgelser flere dage før PCP-besøg og oftalmologiske aftaler; og (3) forudgående PCP-meddelelse vedrørende det påtænkte diabetesfokus for aftaler arrangeret gennem den opsøgende proces. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om denne intervention forbedrer retningslinjekonkordansen for LDL-kolesterol, hæmoglobin A1c, blodtryk, nethindeundersøgelser og aspirinbehandling samt den kliniske opmærksomhed på diabetes under besøg i primærplejen.
Efterforskerne mener, at vores intervention vil reducere adskillige barrierer forbundet med sædvanlig pleje. For det første rækker efterforskerne ud proaktivt for at informere patienterne om anbefalinger til pleje i stedet for at vente på, at de laver aftaler tilfældigt og ofte af årsager, der ikke er relateret til diabetes. Efterforskerne foretager dag- og aftentelefonopkald til patienter, hvoraf mange uden tvivl er travle og glemsomme, når de ikke selv ringer som svar på breve, der opsummerer personlige anbefalinger. Efterforskerne planlægger alle laboratorier og PCP-besøg på et enkelt tidspunkt over telefonen og sender derefter påmindelsespostkort, der opsummerer disse oplysninger. I stedet for at afslutte laboratorietest under PCP-besøg og derefter kræve, at PCP'er skal formidle anbefalinger til pleje flere dage senere, planlægger efterforskerne laboratorier i forvejen, når det er muligt, så rettidig information vil være tilgængelig, hjælper med at vejlede den kliniske beslutningstagning på plejestedet. Endelig underretter efterforskerne patienter og PCP'er på forhånd om det diabetesspecifikke formål med planlagte aftaler og specifikke områder, der kræver klinisk opmærksomhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado Hopspital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticering af type II diabetes
- besøg på University of Colorado Hospital i primær klinik i de sidste 18 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienter modtager fortsat sædvanlig diabetesbehandling uden opsøgende personale fra sundhedsfremmepersonalet.
|
|
|
Eksperimentel: Arm 1-Health Promotoin Outreach
Aktiv opsøgende kontakt fra sundhedsfremmende personale til at sende diabetesrapportkort og planlægge tjenester, herunder laboratorieundersøgelser og besøg.
|
Ringer til patienter, der skal til diabetesrelaterede tjenester, sender dem et interventionsbrev og hjælper dem med at komme over forfaldne ydelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensat mål for retningslinjekonkordans
Tidsramme: Efter 1 år
|
Sammensat mål for retningslinjeoverensstemmelse med 1 point for overensstemmelse med hvert af følgende:
|
Efter 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Individuelle mål for retningslinjekonkordans
Tidsramme: Efter 1 år
|
Individuelle mål for retningslinjekonkordans.
Vurdering af de sammensatte foranstaltningers resultatmål separat.
|
Efter 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven Ross, MD, University of Colorado, Denver
- Ledende efterforsker: Razzaghi Mitra, MD, University of Colorado, Denver
- Ledende efterforsker: Lobo Ingrid, MD, University of Colorado, Denver
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 08-0005
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type II diabetes
-
Aslam AlkadhimiUniversity of Dublin, Trinity College; Health Service Executive, Ireland; Dublin Dental University HospitalIkke rekrutterer endnuVækst | Distalisering | Klasse II malocclusion | Klasse II Vækstmodifikation | Overjet | Oral sundhedsrelateret livskvalitet | Klasse II Buccale Segment Relation | KLASSE II DIVISION 1 FEJLFINDINGIrland
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg University; Region Halland; Västra GötalandsregionenIkke rekrutterer endnuKlasse II malocclusion | Klasse II fejlslutning, division 1 | OverjetSverige
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakUkendtAngle Class II, Division 1 MalocclusionIndien
-
mahmoud abdelhameed mohamedAfsluttetMaloklusion Klasse IIEgypten
-
Al-Azhar UniversityTilmelding efter invitation
-
Nantes University HospitalAfsluttetKlasse II hund | Intermaxillær styrke | Elastik II | Multi Fasteners ortodontisk behandlingFrankrig
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetKlasse II malocclusion | Klasse II fejlslutning, division 1Kalkun
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetKlasse II fejlslutning, division 1Egypten
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetKlasse II fejlslutning, division 1Egypten
-
University of AleppoIkke rekrutterer endnuSkeletklasse II Malocclusion
Kliniske forsøg med Sundhedsfremmende indsats
-
University of MinhoTilmelding efter invitationFedme | OvervægtigPortugal
-
Cyberjaya University College of Medical SciencesAfsluttet
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Ministry of Health...AfsluttetDepressive symptomerCanada
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRobert Wood Johnson Foundation; Endowment for HealthAfsluttetPsykisk sygdomForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Institute of Diabetes... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKroniske nyresygdommeForenede Stater
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | Seksuelt overført sygdomForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AfsluttetGodt børnepasningsbesøgForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalEastern Research GroupAfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus | Metabolisk syndrom | Kronisk sygdomForenede Stater
-
Olga TheouAfsluttetKognitiv funktion | Stillesiddende tid | BlodtryksreguleringCanada
-
Emory UniversityAfsluttetSeksuelt overførte sygdommeForenede Stater