Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Divulgação para a cura do diabetes

17 de dezembro de 2012 atualizado por: University of Colorado, Denver

Ensaio randomizado de divulgação de promoção da saúde para a cura do diabetes

Usando uma amostra socioeconômica, racial/étnica e de gênero diverso de pacientes que recebem tratamento para diabetes de um prestador de cuidados primários (PCP) do Hospital da Universidade do Colorado (UCH), realize um estudo controlado randomizado de cuidados habituais versus uma intervenção de extensão projetada para aumentar a concordância das diretrizes com as recomendações da American Diabetes Association (ADA) para pressão arterial, lipoproteína de baixa densidade (LDL) e metas de hemoglobina glicosilada (A1c), encaminhamentos para exames de retina e terapia com aspirina. Hipóteses primárias: a proporção de pacientes que atingem a meta será 10% maior na intervenção em relação ao grupo controle nos seguintes domínios: 1. LDL<100 mg/dL; 2. A1c<7,0%; e 3. Pressão arterial sistólica <130 mm Hg ou pressão arterial diastólica <80 mm Hg.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Dez por cento de todas as pessoas com mais de 20 anos e 21% de todas as pessoas com mais de 60 anos têm diabetes. O diabetes é a sexta principal causa de morte e é uma das causas mais proeminentes de doença cardíaca, acidente vascular cerebral, cegueira, nefropatia e neuropatia. Os gastos totais com saúde para o diabetes e suas complicações são enormes, totalizando mais de US$ 132 bilhões em custos diretos e indiretos em 2002. Nacionalmente, porcentagens substanciais de pacientes diabéticos não estão atendendo às diretrizes da ADA, do Health Plan Employer Data and Information Set (HEDIS) e da Physician Quality Reporting Initiative (PQRI) para cuidados que visam reduzir a morbidade e a mortalidade associadas a esta doença. Para melhorar essas estatísticas, são necessárias novas formas de fornecer cuidados preventivos primários e secundários do diabetes. O uso crescente de sistemas de registros médicos eletrônicos e a capacidade de extrair informações clinicamente relevantes de conjuntos de dados administrativos oferecem oportunidades poderosas para identificar pacientes que estão "caindo nas rachaduras", alcançá-los proativamente onde vivem e prestar serviços médicos e educação de forma a maximizar a conveniência e minimizar as barreiras associadas a visitas clínicas esporádicas e de tempo limitado.

A prestação de serviços preventivos e de doenças crônicas é insuficiente em ambientes ambulatoriais. As taxas de concordância das diretrizes para tratamento do diabetes no Hospital da Universidade do Colorado (UCH) são, na maioria dos casos, modestamente melhores do que as médias nacionais, mas ainda há um enorme espaço para melhorias. As visitas às clínicas costumam ser breves demais para que os médicos revisem e providenciem todos os cuidados recomendados. Os provedores são frequentemente prejudicados por dados clínicos mal organizados e falta de lembretes automatizados. Finalmente, muitos pacientes não conhecem as recomendações de cuidados e preferem se concentrar nas preocupações agudas durante as consultas clínicas.

Embora o apoio à decisão no consultório do médico possa melhorar o atendimento baseado em diretrizes para doenças crônicas, ele não melhora os resultados entre os pacientes que não marcam consultas clínicas ou que marcam consultas por motivos não relacionados à doença. Os investigadores desenvolveram um sistema de extensão de promoção da saúde (HPOS) para superar muitas dessas barreiras. O objetivo do HPOS é aumentar o acesso e aprimorar a prestação de cuidados baseados em diretrizes, comunicando-se com os pacientes fora dos ambientes clínicos.

Nossa intervenção HPOS específica para diabetes incorpora os seguintes elementos-chave: (1) consultas eletrônicas de reivindicações administrativas para identificar pacientes que não estão atualizados com os serviços recomendados para diabetes; (2) contato telefônico e por correio para alertar os pacientes sobre as recomendações de cuidados e facilitar o agendamento direto de visitas do prestador de cuidados primários (PCP), exames laboratoriais vários dias antes das visitas do PCP e consultas oftalmológicas; e (3) notificação prévia do PCP em relação ao foco pretendido de diabetes das consultas organizadas por meio do processo de extensão. O objetivo deste estudo é avaliar se esta intervenção melhora a concordância das diretrizes para colesterol LDL, hemoglobina A1c, pressão arterial, exames de retina e terapia com aspirina, bem como atenção clínica ao diabetes durante visitas de cuidados primários.

Os investigadores acreditam que nossa intervenção reduzirá várias barreiras associadas aos cuidados habituais. Em primeiro lugar, os investigadores informam proativamente os pacientes sobre as recomendações de tratamento, em vez de esperar que eles marquem consultas ao acaso e muitas vezes por motivos não relacionados ao diabetes. Os investigadores fazem ligações diurnas e noturnas para pacientes, muitos dos quais sem dúvida estão ocupados e esquecidos, quando eles próprios não ligam em resposta a cartas que resumem recomendações personalizadas. Os investigadores agendam todos os laboratórios e visitas de PCP em um único momento, por telefone, e depois enviam cartões postais de lembrete que resumem essas informações. Em vez de concluir os testes laboratoriais durante as visitas do PCP e, em seguida, exigir que os PCPs transmitam recomendações de atendimento vários dias depois, os investigadores agendam os laboratórios com antecedência sempre que possível, para que informações oportunas estejam disponíveis e ajudem a orientar a tomada de decisões clínicas no ponto de atendimento. Finalmente, os investigadores notificam os pacientes e os PCPs com antecedência sobre o propósito específico do diabetes de consultas agendadas e áreas específicas que necessitam de atenção clínica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2800

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Hopspital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de diabetes tipo II
  • visita ao Hospital da Universidade do Colorado em clínica de cuidados primários nos últimos 18 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os pacientes continuam a receber os cuidados habituais para o diabetes, sem o contato da equipe de promoção da saúde.
Experimental: Braço 1-Extensão de promoção de saúde
Divulgação ativa pela equipe de promoção da saúde para enviar boletins de diabetes e agendar serviços, incluindo exames laboratoriais e visitas.
Ligar para os pacientes que precisam de serviços relacionados ao diabetes, enviar-lhes uma carta de intervenção e auxiliá-los a superar os atendimentos devidos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida composta de concordância de diretriz
Prazo: Após 1 ano

Medida composta de concordância com a diretriz com 1 ponto para concordância com cada um dos seguintes:

  1. hemoglobina a1c inferior a 7%
  2. colesterol ldl inferior a 100 mg por decalitro
  3. microalbumina urinária medida nos últimos 12 meses
  4. PA sistólica menor que 130 mms de mercúrio e PA diastólica menor que 80 mms de mercúrio
Após 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas individuais de concordância de diretriz
Prazo: Após 1 ano
Medidas individuais de concordância com as diretrizes. Avaliação das medidas de resultado das medidas compostas separadamente.
Após 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Steven Ross, MD, University of Colorado, Denver
  • Investigador principal: Razzaghi Mitra, MD, University of Colorado, Denver
  • Investigador principal: Lobo Ingrid, MD, University of Colorado, Denver

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

28 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de junho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 08-0005

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Diabetes Tipo II

Ensaios clínicos em Divulgação de promoção da saúde

3
Se inscrever