不安定な靴が慢性腰痛に及ぼす影響
2012年2月20日 更新者：Armand Staphane、University Hospital, Geneva
医師、理学療法士、看護師の中には、腰痛の場合に不安定な靴を使用したり、提案したりする人もいます. 医療従事者の腰痛に対するこれらの靴の実際の効果に関する研究は実施されておらず、したがって、まだその有効性の実際の証拠はありません. このように研究者らは、不安定な靴を6週間以上履くことで、歩き方や姿勢の変化による腰痛や機能障害を軽減し、生活の質を向上させる可能性があると推測しています。
この調査の目的は次のとおりです。
- 不安定な靴を履いた後、中程度のレベルの非特異的な慢性腰痛を持つ個人の痛みのレベル、機能的能力、および生活の質の変化を評価すること。
- 歩行と姿勢の生体力学的変化を定量化する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Geneva、スイス、1211
- University Hospitals of Geneva
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ジュネーブ大学病院の従業員
- 勤務日の少なくとも 50% は立位で働く
- 30歳から65歳まで
- 過去 3 か月間に視覚的アナログ尺度で少なくとも 10 点中 3 点と定義された慢性腰痛がある、またはこの理由で定期的な鎮痛薬を服用する必要がある
除外基準:
- 体の他の部分に激しい痛みがある
- 背中の手術を受けた、神経学的またはバランスの問題
- 100メートルの距離を歩くことができない
- すでに不安定な靴を履いていて、腰痛のために仕事を休んでいる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：不安定な靴 (MBT)
MBTシューズ（Masai Barefoot Technology、スイス）
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不安定な (MBT) 靴を 6 週間履いている
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偽コンパレータ：安定した靴 (アディダス)
アディダス安定靴（アディダス Bigroar2）
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通常の安定した靴 (Adidas Bigroar2)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6週間での腰痛のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 6 週間
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0 から 10 までのビジュアル アナログ スケール (VAS) による腰痛レベル。
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ベースラインと 6 週間
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Roland-Morris 障害質問票のベースラインからの 6 週間での変化
時間枠：ベースラインと 6 週間
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Roland-Morris 障害質問票による機能障害 (この質問票はフランス語で、腰痛の評価のための機能障害尺度 - Eifel として検証されています)
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ベースラインと 6 週間
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6週間でのEQ-5D QOLアンケートのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 6 週間
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EQ-5D で生活の質を。
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ベースラインと 6 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6 週間での歩行速度のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 6 週間
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選択された歩行速度
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ベースラインと 6 週間
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6週間でのバランスパフォーマンスのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 6 週間
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条件での圧力速度の中心:
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ベースラインと 6 週間
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6週での歩行中の足関節背屈のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 6 週間
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歩行中の最初の接触での足首の背屈
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ベースラインと 6 週間
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6週間での歩行中の骨盤前傾のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 6 週間
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歩行中の平均骨盤前傾
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ベースラインと 6 週間
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6週間での歩行中の体幹前傾のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 6 週間
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歩行中の平均体幹前傾
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ベースラインと 6 週間
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6週目の歩行中の下肢筋活動期間のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 6 週間
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歩行中の下肢筋（腓腹筋、腓骨筋、前脛骨筋、大腿直筋、半腱様筋）の活動期
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ベースラインと 6 週間
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6週での歩行中の脊柱起立筋の活性化期間のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 6 週間
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歩行時の脊柱起立筋の活動期
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ベースラインと 6 週間
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6 週間の歩行立脚段階での最大膝関節伸展のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 6 週間
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立脚期の最大膝伸展
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ベースラインと 6 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月27日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月20日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。