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Die Auswirkungen instabiler Schuhe auf chronische Rückenschmerzen

20. Februar 2012 aktualisiert von: Armand Staphane, University Hospital, Geneva

Einige Ärzte, Physiotherapeuten und Krankenschwestern verwenden oder empfehlen sogar instabile Schuhe bei Rückenschmerzen. Es wurden keine Studien zu den tatsächlichen Auswirkungen dieser Schuhe auf Rückenschmerzen in Gesundheitsberufen durchgeführt, und daher gibt es noch keine wirklichen Beweise für ihre Wirksamkeit. So gehen die Untersucher davon aus, dass das Tragen von instabilen Schuhen über einen Zeitraum von sechs Wochen Kreuzschmerzen und Funktionseinschränkungen durch Gang- und Haltungsänderungen reduzieren und die Lebensqualität steigern kann.

Die Zwecke dieser Studie sind:

  1. Es sollten die Veränderungen des Schmerzniveaus, der funktionellen Kapazität und der Lebensqualität bei Personen mit mäßigem Grad unspezifischer chronischer Rückenschmerzen nach dem Tragen von instabilen Schuhen bewertet werden.
  2. Quantifizierung biomechanischer Gang- und Haltungsmodifikationen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1211
        • University Hospitals of Geneva

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mitarbeiter des Universitätsspitals Genf
  • mindestens 50 % des Arbeitstages im Stehen arbeiten
  • zwischen 30 und 65 Jahren
  • chronische Kreuzschmerzen, die in den letzten 3 Monaten auf einer visuellen Analogskala mit mindestens 3 von 10 definiert wurden, oder die Notwendigkeit, aus diesem Grund regelmäßig Schmerzmittel einzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • starke Schmerzen in anderen Körperteilen haben
  • sich einer Rückenoperation unterzogen haben, neurologische oder Gleichgewichtsprobleme haben
  • Unfähigkeit, eine Strecke von 100 Metern zu gehen
  • bereits getragene instabile Schuhe und Arbeitsunfähigkeit wegen Rückenschmerzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Instabile Schuhe (MBT)
MBT-Schuhe (Masai Barefoot Technology, Schweiz)
Gerät: Instabile Schuhe (MBT)
Tragen von instabilen (MBT) Schuhen während 6 Wochen
Schein-Komparator: Stallschuhe (Adidas)
Adidas Stallschuhe (Adidas Bigroar2)
Gerät: Scheinintervention (Adidas-Schuhe)
Normale Stallschuhe (Adidas Bigroar2)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Kreuzschmerzen nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Kreuzschmerzlevel mit der visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 10;
Baseline und 6 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Roland-Morris-Behinderungsfragebogen nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Funktionelle Behinderung mit dem Roland-Morris-Behinderungsfragebogen (dieser Fragebogen wurde in französischer Sprache als Functional Disability Scale for the Assessment of Low Back Pain - Eifel validiert)
Baseline und 6 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im EQ-5D-Fragebogen zur Lebensqualität nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Lebensqualität mit dem EQ-5D.
Baseline und 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Ganggeschwindigkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Selbstgewählte Ganggeschwindigkeit
Baseline und 6 Wochen
Veränderung der Gleichgewichtsleistung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen

Schwerpunktgeschwindigkeit bei Bedingungen :

  • Augen geöffnet und Augen geschlossen
  • stabile und instabile Oberfläche
Baseline und 6 Wochen
Veränderung der Dorsalflexion des Sprunggelenks während des Gangs gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Dorsalflexion des Sprunggelenks beim ersten Kontakt während des Gehens
Baseline und 6 Wochen
Veränderung der Beckenanteversion während des Gehens nach 6 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Mittlere Beckenanteversion beim Gehen
Baseline und 6 Wochen
Veränderung der Anteversion des Rumpfes während des Gangs gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Mittlere Anteversion des Rumpfes beim Gehen
Baseline und 6 Wochen
Änderung der Aktivierungsperiode der unteren Extremitätenmuskulatur während des Gehens nach 6 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Aktivierungszeit der unteren Extremitätenmuskulatur (Gasctrocnemius, Peroneus, Tibialis anterior, Rectus femoris und Semitendinosus) während des Gehens
Baseline und 6 Wochen
Änderung der Aktivierungsperiode des Rückenstreckers während des Gangs gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Aktivierungszeit des Rückenstreckers beim Gehen
Baseline und 6 Wochen
Veränderung der maximalen Kniestreckung während der Gang-Stand-Phase nach 6 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Maximale Kniestreckung während der Standphase
Baseline und 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LBP-2011

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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