Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky nestabilní obuvi na chronické bolesti dolní části zad

20. února 2012 aktualizováno: Armand Staphane, University Hospital, Geneva

Někteří lékaři, fyzioterapeuti a zdravotní sestry používají nebo dokonce navrhují nestabilní obuv v případě bolesti v kříži. Nebyly provedeny žádné studie o skutečných účincích těchto bot na bolesti dolní části zad ve zdravotnických profesích, a proto zatím neexistují žádné skutečné důkazy o jejich účinnosti. Vyšetřovatelé tedy předpokládají, že nošení nestabilní obuvi po dobu šesti týdnů by mohlo snížit bolesti dolní části zad a funkční neschopnost v důsledku změn chůze a držení těla a může zvýšit kvalitu života.

Účely této studie jsou:

  1. Zhodnotit změny úrovně bolesti, funkční kapacity a kvality života u jedinců se střední mírou nespecifické chronické bolesti dolní části zad po nošení nestabilní obuvi.
  2. Kvantifikovat biomechanické modifikace chůze a držení těla.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Geneva, Švýcarsko, 1211
        • University Hospitals of Geneva

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zaměstnanci Ženevské fakultní nemocnice
  • pracovat ve stoje alespoň 50 % svého pracovního dne
  • ve věku od 30 do 65 let
  • trpíte chronickou bolestí dolní části zad, která byla definována alespoň 3 z 10 na vizuální analogové škále během posledních 3 měsíců nebo nutností pravidelně užívat léky proti bolesti z tohoto důvodu

Kritéria vyloučení:

  • mít silnou bolest v jiných částech těla
  • prodělal operaci zad, neurologické problémy nebo problémy s rovnováhou
  • neschopnost ujít vzdálenost 100 metrů
  • již nosí nestabilní boty a nechodí do práce kvůli bolesti v kříži

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nestabilní boty (MBT)
Boty MBT (Masai Barefoot Technology, Švýcarsko)
Přístroj: Nestabilní boty (MBT)
Nošení nestabilní (MBT) obuvi po dobu 6 týdnů
Falešný srovnávač: Stabilní boty (Adidas)
Stabilní boty Adidas (Adidas Bigroar2)
Přístroj: Falešný zásah (boty Adidas)
Normální stabilní boty (Adidas Bigroar2)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty u bolesti dolní části zad po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Úroveň bolesti v kříži s vizuální analogovou stupnicí (VAS) od 0 do 10;
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku pro invaliditu Roland-Morris po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
funkční postižení pomocí dotazníku Roland-Morris invalidity (tento dotazník byl validován ve francouzštině jako škála funkčního postižení pro hodnocení bolesti dolní části zad - Eifel)
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku kvality života EQ-5D po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Kvalita života s EQ-5D.
Výchozí stav a 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti chůze od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Rychlost chůze zvolená Seftem
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v rovnovážném výkonu po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů

rychlost středu tlaku v podmínkách:

  • oči otevřené a oči zavřené
  • stabilní a nestabilní povrch
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v dorzální flexi kotníku během chůze v 6. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Dorzální flexe kotníku při prvním kontaktu během chůze
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v anteverzi pánve během chůze v 6. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Střední anteverze pánve při chůzi
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v anteverzi trupu během chůze v 6. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Střední anteverze trupu během chůze
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v aktivační periodě svalů dolních končetin během chůze v 6. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Období aktivace svalů dolních končetin (gasctrocnemius, peroneus, tibialis anterior, rectus femoris a semi-tendinosus) při chůzi
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v aktivační periodě erector spinae během chůze po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Období aktivace erector spinae během chůze
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna maximální extenze kolena od výchozí hodnoty během fáze stoje chůze po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Maximální extenze kolena během fáze postoje
Výchozí stav a 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Geneva

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

28. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LBP-2011

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Nestabilní boty (MBT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit