Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af ustabile sko på kroniske lændesmerter

20. februar 2012 opdateret af: Armand Staphane, University Hospital, Geneva

Nogle læger, fysioterapeuter og sygeplejersker bruger eller foreslår endda ustabile sko i tilfælde af lændesmerter. Der er ikke udført undersøgelser af disse skos reelle virkning på lænderygsmerter i sundhedssektoren, og der er derfor endnu ingen reelle beviser for deres effektivitet. Efterforskerne antager således, at brug af ustabile sko over en periode på seks uger kan reducere lændesmerter og funktionsnedsættelse på grund af ændringer i gang og kropsholdning og kan øge livskvaliteten.

Formålet med denne undersøgelse er:

  1. At evaluere ændringerne af smerteniveau, funktionsevne og livskvalitet blandt personer med moderat niveau af uspecifikke kroniske lænderygsmerter efter at have brugt ustabile sko.
  2. At kvantificere biomekaniske ændringer af gang og kropsholdning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1211
        • University Hospitals of Geneva

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ansatte på Genève Universitetshospital
  • arbejder i stående stilling i mindst 50 % af deres arbejdsdag
  • mellem 30 og 65 år
  • har kroniske lændesmerter, der er blevet defineret mindst 3 ud af 10 på en visuel analog skala i løbet af de sidste 3 måneder eller behov for at tage regelmæssig smertestillende medicin af denne grund

Ekskluderingskriterier:

  • har stærke smerter i andre kropsdele
  • gennemgået rygoperationer, neurologiske eller balanceproblemer
  • manglende evne til at gå en afstand på 100 meter
  • allerede brugt ustabile sko og er fri fra arbejde på grund af lændesmerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ustabile sko (MBT)
MBT sko (Masai Barefoot Technology, Schweiz)
Enhed: Ustabile sko (MBT)
Bære ustabile (MBT) sko i 6 uger
Sham-komparator: Stabile sko (Adidas)
Adidas stabile sko (Adidas Bigroar2)
Enhed: Sham intervention (Adidas sko)
Normale stabile sko (Adidas Bigroar2)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i lænderygsmerter ved 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Lænderygsmerter niveau med den visuelle analoge skala (VAS) fra 0 til 10;
Baseline og 6 uger
Ændring fra baseline i Roland-Morris handicapspørgeskema efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
funktionsnedsættelse med Roland-Morris handicapspørgeskemaet (dette spørgeskema er blevet valideret på fransk som den funktionelle handicapskala for vurdering af lænderygsmerter - Eifel)
Baseline og 6 uger
Ændring fra baseline i EQ-5D livskvalitetsspørgeskemaet efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Livskvalitet med EQ-5D.
Baseline og 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i ganghastighed ved 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Seft-valgt ganghastighed
Baseline og 6 uger
Ændring fra baseline i balancepræstation efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger

trykcenterhastighed under forhold:

  • øjne åbnede og lukkede øjne
  • stabil og ustabil overflade
Baseline og 6 uger
Ændring fra baseline i ankeldorsalfleksion under gang ved 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Ankel dorsalfleksion ved første kontakt under gang
Baseline og 6 uger
Ændring fra baseline i bækkenets anteversion under gang ved 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Middel bækken anteversion under gang
Baseline og 6 uger
Ændring fra baseline i trunk anteversion under gang ved 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Gennemsnitlig trunk anteversion under gang
Baseline og 6 uger
Ændring fra baseline i aktiveringsperiode for muskler i underekstremiteterne under gang ved 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Aktiveringsperiode for underekstremitetsmuskler (gasctrocnemius, peroneus, tibialis anterior, rectus femoris og semi-tendinosus) under gang
Baseline og 6 uger
Ændring fra baseline i aktiveringsperiode for erector spinae under gang ved 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Aktiveringsperiode for erector spinae under gang
Baseline og 6 uger
Ændring fra baseline i maksimal knæforlængelse under gangstillingsfasen efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Maksimal knæforlængelse i standfasen
Baseline og 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2011

Først opslået (Skøn)

28. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LBP-2011

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Ustabile sko (MBT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner