Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az instabil cipők hatása a krónikus derékfájásra

2012. február 20. frissítette: Armand Staphane, University Hospital, Geneva

Egyes orvosok, gyógytornászok és ápolónők derékfájás esetén instabil cipőt használnak, vagy akár javasolnak is. Nem végeztek tanulmányokat ezeknek a cipőknek a derékfájdalmakra gyakorolt ​​valós hatásairól az egészségügyi szakmákban, ezért még mindig nincs valódi bizonyíték a hatékonyságukra. Így a kutatók azt feltételezik, hogy az instabil cipők hat hétig tartó viselése csökkentheti a derékfájást és a járás- és testtartás megváltozása miatti funkcionális fogyatékosságot, valamint javíthatja az életminőséget.

Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:

  1. Mérsékelt fokú nem specifikus krónikus derékfájásban szenvedő egyének fájdalomszintjének, funkcionális kapacitásának és életminőségének változásainak értékelése instabil cipő viselése után.
  2. A járás és testtartás biomechanikai változásainak számszerűsítése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Geneva, Svájc, 1211
        • University Hospitals of Geneva

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a Genfi Egyetemi Kórház munkatársai
  • munkanapjuk legalább 50%-ában álló helyzetben dolgoznak
  • 30 és 65 év közöttiek
  • krónikus derékfájása van, amelyet vizuális analóg skálán 10-ből legalább 3-ra definiáltak az elmúlt 3 hónap során, vagy emiatt rendszeres fájdalomcsillapítót kell szednie

Kizárási kritériumok:

  • súlyos fájdalom a test más részein
  • hátműtéten esett át, neurológiai vagy egyensúlyi problémákon esett át
  • képtelenség 100 méteres távolságot megtenni
  • már viselt instabil cipő és derékfájás miatt nem dolgozott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Instabil cipő (MBT)
MBT cipő (Masai Barefoot Technology, Svájc)
Eszköz: Instabil cipő (MBT)
Instabil (MBT) cipő viselése 6 hétig
Sham Comparator: Stabil cipő (Adidas)
Adidas stabil cipő (Adidas Bigroar2)
Eszköz: Színlelt beavatkozás (Adidas cipő)
Normál stabil cipő (Adidas Bigroar2)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a derékfájásban 6 héten belül
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
Derékfájás szintje a vizuális analóg skálával (VAS) 0-tól 10-ig;
Alapállapot és 6 hét
Változás az alapvonalhoz képest a Roland-Morris rokkantsági kérdőívben a 6. héten
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
funkcionális fogyatékosság a Roland-Morris rokkantsági kérdőívvel (ez a kérdőív franciául a Funkcionális Fogyatékosság Skála a Derékfájás Felméréséhez – Eifel)
Alapállapot és 6 hét
Változás a kiindulási értékhez képest az EQ-5D életminőség kérdőívben a 6. héten
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
Életminőség az EQ-5D-vel.
Alapállapot és 6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A járási sebesség változása az alapvonalhoz képest 6 hét után
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
Ön által kiválasztott járási sebesség
Alapállapot és 6 hét
Változás az alapvonalhoz képest az egyensúlyi teljesítményben 6 hét után
Időkeret: Alapállapot és 6 hét

nyomásközéppont sebesség a következő körülmények között:

  • a szemek kinyíltak és a szemek becsukva
  • stabil és instabil felület
Alapállapot és 6 hét
Változás az alapvonalhoz képest a boka dorsiflexiójában járás közben a 6. héten
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
Boka dorsiflexiója a kezdeti érintkezéskor járás közben
Alapállapot és 6 hét
Változás az alapvonalhoz képest a medence anteverziójában a járás során a 6. héten
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
Átlagos medence anteverzió járás közben
Alapállapot és 6 hét
Változás az alapvonalhoz képest a törzs anteverziójában a járás során a 6. héten
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
Átlagos törzs anteverzió járás közben
Alapállapot és 6 hét
Változás az alapvonalhoz képest az alsó végtag izomzatának aktivációs periódusában a járás során a 6. héten
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
Az alsó végtagi izmok (gasctrocnemius, peroneus, tibialis anterior, rectus femoris és semi-tendinosus) aktivációs periódusa járás közben
Alapállapot és 6 hét
Változás az alapvonalhoz képest az erector spinae aktiválási periódusában a járás során a 6. héten
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
Az erector spinae aktiválási periódusa járás közben
Alapállapot és 6 hét
Változás a kiindulási értékhez képest a maximális térdnyújtásban a járásállás fázisában a 6. héten
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
Maximális térdnyújtás az állás fázisban
Alapállapot és 6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Geneva

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 27.

Első közzététel (Becslés)

2011. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2012. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LBP-2011

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel