Les effets des chaussures instables sur la lombalgie chronique
20 février 2012 mis à jour par: Armand Staphane, University Hospital, Geneva
Certains médecins, kinésithérapeutes et infirmières utilisent voire proposent des chaussures instables en cas de lombalgie. Aucune étude sur les effets réels de ces chaussures sur les lombalgies dans les professions de santé n'a été réalisée et donc il n'y a pas encore de preuves réelles de leur efficacité. Ainsi, les chercheurs supposent que le port de chaussures instables sur une période de six semaines pourrait réduire les douleurs lombaires et l'incapacité fonctionnelle dues aux changements de la démarche et de la posture et pourrait augmenter la qualité de vie.
Les objectifs de cette étude sont :
- Évaluer les modifications du niveau de douleur, de la capacité fonctionnelle et de la qualité de vie chez les personnes présentant un niveau modéré de lombalgie chronique non spécifique après avoir porté des chaussures instables.
- Quantifier les modifications biomécaniques de la marche et de la posture.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Geneva, Suisse, 1211
- University Hospitals of Geneva
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- collaborateurs des Hôpitaux Universitaires de Genève
- travailler en position debout pendant au moins 50 % de leur journée de travail
- entre 30 et 65 ans
- avoir une lombalgie chronique définie à au moins 3 sur 10 sur une échelle visuelle analogique au cours des 3 derniers mois ou la nécessité de prendre régulièrement des analgésiques pour cette raison
Critère d'exclusion:
- avoir des douleurs intenses dans d'autres parties du corps
- subi une opération du dos, des problèmes neurologiques ou d'équilibre
- incapacité de marcher une distance de 100 mètres
- déjà porté des chaussures instables et être absent du travail en raison de douleurs lombaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Chaussures instables (MBT)
Chaussures MBT (Masai Barefoot Technology, Suisse)
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Porter des chaussures instables (MBT) pendant 6 semaines
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Comparateur factice: Chaussures d'écurie (Adidas)
Chaussures stables Adidas (Adidas Bigroar2)
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Chaussures stables normales (Adidas Bigroar2)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ dans la lombalgie à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Niveau de lombalgie avec l'échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 ;
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Base de référence et 6 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire Roland-Morris sur l'incapacité à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
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handicap fonctionnel avec le questionnaire handicap Roland-Morris (ce questionnaire a été validé en français sous le nom de Functional Disability Scale for the Assessment of Low Back Pain - Eifel)
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Base de référence et 6 semaines
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Changement par rapport au départ dans le questionnaire de qualité de vie EQ-5D à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Qualité de vie avec l'EQ-5D.
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Base de référence et 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ de la vitesse de marche à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Vitesse de marche auto-sélectionnée
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Base de référence et 6 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base des performances d'équilibre à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
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vitesse du centre de pression dans les conditions :
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Base de référence et 6 semaines
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Changement par rapport au départ de la dorsiflexion de la cheville pendant la marche à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Dorsiflexion de la cheville au contact initial pendant la marche
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Base de référence et 6 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de l'antéversion du bassin pendant la marche à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Antéversion moyenne du bassin à la marche
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Base de référence et 6 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de l'antéversion du tronc pendant la marche à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Antéversion moyenne du tronc à la marche
|
Base de référence et 6 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de la période d'activation des muscles des membres inférieurs pendant la marche à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Période d'activation des muscles des membres inférieurs (gasctrocnemius, peroneus, tibialis anterior, rectus femoris et semi-tendinosus) pendant la marche
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Base de référence et 6 semaines
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Changement par rapport au départ de la période d'activation des érecteurs de la colonne vertébrale pendant la marche à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Période d'activation de l'érecteur du rachis pendant la marche
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Base de référence et 6 semaines
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Changement par rapport au départ de l'extension maximale du genou pendant la phase d'appui à la marche à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Extension maximale du genou pendant la phase d'appui
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Base de référence et 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2011
Première publication (Estimation)
28 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LBP-2011
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .