不稳定的鞋子对慢性腰痛的影响
2012年2月20日 更新者：Armand Staphane、University Hospital, Geneva
一些医生、物理治疗师和护士在腰痛的情况下使用甚至建议使用不稳定的鞋子。 尚未对这些鞋子对医疗保健专业人士的腰痛的真正影响进行研究，因此目前还没有真正的证据证明它们的有效性。 因此，研究人员假设，在六周内穿着不稳定的鞋子可以减少由于步态和姿势的变化引起的腰痛和功能障碍，并可能提高生活质量。
本研究的目的是：
- 评估中度非特异性慢性腰痛患者穿不稳定鞋后疼痛程度、功能能力和生活质量的改变。
- 量化步态和姿势的生物力学修改。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Geneva、瑞士、1211
- University Hospitals of Geneva
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 日内瓦大学医院员工
- 至少 50% 的工作时间是站立工作
- 30至65岁
- 在过去 3 个月内，在视觉模拟量表上至少有 3 分（满分 10 分）患有慢性腰痛，或因此需要定期服用止痛药
排除标准：
- 其他身体部位有剧烈疼痛
- 接受过背部手术、神经系统或平衡问题
- 无法行走 100 米的距离
- 已经穿了不稳定的鞋子并且因为腰痛而停止工作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：不稳定的鞋子（MBT）
MBT鞋（瑞士马赛赤脚科技）
|
在 6 周内穿着不稳定 (MBT) 鞋
|
|
假比较器：稳定鞋（阿迪达斯）
阿迪达斯稳定鞋 (Adidas Bigroar2)
|
普通稳定鞋（阿迪达斯 Bigroar2）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
6 周时腰痛相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 周
|
视觉模拟量表 (VAS) 从 0 到 10 的腰痛等级；
|
基线和 6 周
|
|
6 周时 Roland-Morris 残疾问卷相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 周
|
使用 Roland-Morris 残疾问卷的功能性残疾（该问卷已在法语中验证为用于评估腰痛的功能性残疾量表 - Eifel）
|
基线和 6 周
|
|
6 周时 EQ-5D 生活质量问卷相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 周
|
EQ-5D 的生活质量。
|
基线和 6 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
6 周时步态速度相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 周
|
自选步速
|
基线和 6 周
|
|
6 周时平衡表现相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 周
|
条件下的压力中心速度：
|
基线和 6 周
|
|
6 周步态期间踝关节背屈相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 周
|
步态初始接触时的踝关节背屈
|
基线和 6 周
|
|
6 周步态期间骨盆前倾相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 周
|
步态平均骨盆前倾角
|
基线和 6 周
|
|
6 周步态期间躯干前倾相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 周
|
步态期间的平均躯干前倾角
|
基线和 6 周
|
|
6周步态下肢肌肉激活期相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 周
|
步态下肢肌肉（腓肠肌、腓骨肌、胫骨前肌、股直肌和半腱肌）的激活期
|
基线和 6 周
|
|
6 周步态期间竖脊肌激活期相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 周
|
步态竖脊肌激活期
|
基线和 6 周
|
|
6 周步态站立阶段最大膝关节伸展相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 周
|
支撑阶段膝关节最大伸展
|
基线和 6 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月27日
首次发布 (估计)
2011年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月20日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
腰背疼痛的临床试验
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University尚未招聘
-
Daiichi Sankyo招聘中
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)完全的
不稳定的鞋子（MBT）的临床试验
-
Bird, ChristopherLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Fondazione Ivo de Carneri, Milan, Italy完全的
-
University of MinhoPsychology Research Center (CIPsi)招聘中
-
VIVE - The Danish Center for Social Science ResearchUniversity of Copenhagen; Anna Freud National Centre for Children and Families; University College...招聘中
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkUniversity of Copenhagen招聘中精神疾病 | 行为障碍 | 精神障碍 | 精神障碍 | 严重精神障碍 | 精神疾病 | 诊断，精神病学 | 精神疾病 | 双诊断丹麦
-
Meridian Bioscience, Inc.Baylor College of Medicine; Icahn School of Medicine at Mount Sinai; Hadassah Medical Organization 和其他合作者终止
-
Istanbul Bilgi UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey; Anna Freud National Centre for...主动，不招人
-
Heidelberg UniversityGerman Research Foundation; Universitätsklinikum Düsseldorf; Psychologische Hochschule Berlin; Universitätsklinikum... 和其他合作者招聘中