Effekterna av instabila skor på kronisk ländryggssmärta
20 februari 2012 uppdaterad av: Armand Staphane, University Hospital, Geneva
Vissa läkare, sjukgymnaster och sjuksköterskor använder eller till och med föreslår instabila skor vid ländryggssmärtor. Inga studier om de verkliga effekterna av dessa skor på ländryggssmärta inom vårdyrken har utförts och därför finns det ännu inga verkliga bevis för deras effektivitet. Därför antar utredarna att att bära instabila skor under en period av sex veckor kan minska ländryggssmärta och funktionshinder på grund av förändringar i gång och hållning och kan öka livskvaliteten.
Syften med denna studie är:
- Att utvärdera förändringar av smärtnivå, funktionsförmåga och livskvalitet bland individer med måttlig nivå av ospecifik kronisk ländryggssmärta efter att ha burit instabila skor.
- Att kvantifiera biomekaniska modifieringar av gång och hållning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1211
- University Hospitals of Geneva
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- anställda vid universitetssjukhuset i Genève
- arbeta i stående ställning under minst 50 % av sin arbetsdag
- mellan 30 och 65 år
- ha kronisk ländryggssmärta som har definierats till minst 3 av 10 på en visuell analog skala under de senaste 3 månaderna eller behov av att ta regelbunden smärtstillande medicin av denna anledning
Exklusions kriterier:
- har svår smärta i andra kroppsdelar
- genomgått ryggoperationer, neurologiska eller balansproblem
- oförmåga att gå en sträcka på 100 meter
- redan slitna instabila skor och att vara ledig på grund av smärta i ländryggen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Instabila skor (MBT)
MBT-skor (Masai Barefoot Technology, Schweiz)
|
Bära instabila (MBT) skor under 6 veckor
|
|
Sham Comparator: Stabila skor (Adidas)
Adidas stabila skor (Adidas Bigroar2)
|
Normala stabila skor (Adidas Bigroar2)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen vid smärta i ländryggen vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
|
Smärtnivå i ländryggen med den visuella analoga skalan (VAS) från 0 till 10;
|
Baslinje och 6 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i Roland-Morris handikappenkät efter 6 veckor
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
|
funktionshinder med Roland-Morris funktionshinder frågeformuläret (detta frågeformulär har validerats på franska som funktionsnedsättningsskalan för bedömning av ländryggssmärta - Eifel)
|
Baslinje och 6 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i EQ-5D-enkäten om livskvalitet vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
|
Livskvalitet med EQ-5D.
|
Baslinje och 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i gånghastighet vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
|
Seft-vald gånghastighet
|
Baslinje och 6 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i balansprestanda vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
|
tryckcentrum hastighet under förhållanden:
|
Baslinje och 6 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i ankeldorsalflexion under gång vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
|
Ankel dorsalflexion vid första kontakt under gång
|
Baslinje och 6 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i bäckenets anteversion under gång vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
|
Genomsnittlig anteversion av bäckenet under gång
|
Baslinje och 6 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i bålens anteversion under gång vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
|
Mean trunk anteversion under gång
|
Baslinje och 6 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i aktiveringsperioden för musklerna i nedre extremiteterna under gång vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
|
Aktiveringsperiod av muskler i underbenen (gasctrocnemius, peroneus, tibialis anterior, rectus femoris och semi-tendinosus) under gång
|
Baslinje och 6 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i aktiveringsperioden för erector spinae under gång vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
|
Aktiveringsperiod för erector spinae under gång
|
Baslinje och 6 veckor
|
|
Ändring från baslinjen i maximal knäförlängning under gångställningsfasen vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
|
Maximal knäförlängning under ställningsfasen
|
Baslinje och 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
28 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 februari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2012
Senast verifierad
1 februari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LBP-2011
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .