Влияние неустойчивой обуви на хроническую боль в пояснице
20 февраля 2012 г. обновлено: Armand Staphane, University Hospital, Geneva
Некоторые врачи, физиотерапевты и медсестры используют или даже рекомендуют неустойчивую обувь при болях в пояснице. Никаких исследований реального влияния этой обуви на боль в пояснице у медицинских работников не проводилось, и поэтому пока нет реальных доказательств их эффективности. Таким образом, исследователи предполагают, что ношение неустойчивой обуви в течение шести недель может уменьшить боль в пояснице и функциональную нетрудоспособность из-за изменений походки и осанки и может повысить качество жизни.
Целями данного исследования являются:
- Оценить изменения уровня боли, функциональных возможностей и качества жизни у лиц с умеренным уровнем неспецифической хронической боли в пояснице после ношения неустойчивой обуви.
- Для количественной оценки биомеханических изменений походки и осанки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Geneva, Швейцария, 1211
- University Hospitals of Geneva
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- сотрудники Женевской университетской больницы
- работа в положении стоя не менее 50% рабочего дня
- в возрасте от 30 до 65 лет
- наличие хронической боли в пояснице, определяемой как минимум 3 балла из 10 по визуально-аналоговой шкале в течение последних 3 месяцев, или необходимость регулярного приема обезболивающих препаратов по этой причине
Критерий исключения:
- сильная боль в других частях тела
- перенесенные операции на спине, неврологические проблемы или проблемы с равновесием
- неспособность пройти дистанцию 100 метров
- уже носили неустойчивую обувь и не работали из-за болей в пояснице
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Неустойчивая обувь (MBT)
Обувь MBT (Masai Barefoot Technology, Швейцария)
|
Ношение неустойчивой (МБТ) обуви в течение 6 недель
|
|
Фальшивый компаратор: Устойчивая обувь (Adidas)
Стабильная обувь Adidas (Adidas Bigroar2)
|
Обычная устойчивая обувь (Adidas Bigroar2)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли в пояснице через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Уровень боли в пояснице по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10;
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике Роланда-Морриса по инвалидности через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
функциональная инвалидность с помощью опросника инвалидности Роланда-Морриса (эта анкета была утверждена на французском языке как шкала функциональной инвалидности для оценки болей в пояснице - Эйфеля)
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике качества жизни EQ-5D через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Качество жизни с EQ-5D.
|
Исходный уровень и 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости ходьбы по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Выбранная Seft скорость ходьбы
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Изменение производительности баланса по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
скорость центра давления в условиях:
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем тыльного сгибания голеностопного сустава во время ходьбы через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Тыльное сгибание голеностопного сустава при начальном контакте во время ходьбы
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Изменение антеверсии таза по сравнению с исходным уровнем во время ходьбы через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Средняя антеверсия таза при ходьбе
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Изменение антеверсии туловища по сравнению с исходным уровнем во время ходьбы через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Средняя антеверсия туловища во время ходьбы
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем периода активации мышц нижних конечностей при ходьбе через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Период активации мышц нижних конечностей (икроножных, малоберцовых, передней большеберцовой, прямой и полусухожильной) при ходьбе
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем периода активации мышц, выпрямляющих позвоночник, во время ходьбы через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Период активации мышц, выпрямляющих позвоночник, при ходьбе.
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем максимального разгибания колена во время фазы опоры при ходьбе через 6 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Максимальное разгибание колена в фазе опоры
|
Исходный уровень и 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2012 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LBP-2011
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .