Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ niestabilnych butów na przewlekły ból krzyża

20 lutego 2012 zaktualizowane przez: Armand Staphane, University Hospital, Geneva

Niektórzy lekarze, fizjoterapeuci i pielęgniarki stosują lub nawet sugerują niestabilne obuwie w przypadku bólu krzyża. Nie przeprowadzono badań nad rzeczywistym wpływem tych butów na ból krzyża w zawodach związanych z opieką zdrowotną, a zatem nie ma jeszcze rzeczywistych dowodów na ich skuteczność. W związku z tym badacze zakładają, że noszenie niestabilnych butów przez okres sześciu tygodni może zmniejszyć ból krzyża i niepełnosprawność funkcjonalną spowodowaną zmianami chodu i postawy oraz może poprawić jakość życia.

Celem tego badania jest:

  1. Ocena modyfikacji poziomu bólu, wydolności funkcjonalnej i jakości życia osób z umiarkowanym nasileniem niespecyficznego przewlekłego bólu krzyża po noszeniu niestabilnego obuwia.
  2. Kwantyfikacja biomechanicznych modyfikacji chodu i postawy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Geneva, Szwajcaria, 1211
        • University Hospitals of Geneva

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pracownicy Szpitala Uniwersyteckiego w Genewie
  • pracują w pozycji stojącej przez co najmniej 50% swojego dnia pracy
  • w wieku od 30 do 65 lat
  • z przewlekłym bólem krzyża, który został określony co najmniej 3 na 10 w wizualnej skali analogowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub koniecznością regularnego przyjmowania leków przeciwbólowych z tego powodu

Kryteria wyłączenia:

  • silny ból w innych częściach ciała
  • po operacji kręgosłupa, problemy neurologiczne lub z równowagą
  • niemożność przejścia dystansu 100 metrów
  • już noszone niestabilne buty i nieobecność w pracy z powodu bólu krzyża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niestabilne buty (MBT)
Buty MBT (Masai Barefoot Technology, Szwajcaria)
Urządzenie: Niestabilne buty (MBT)
Noszenie butów niestabilnych (MBT) przez 6 tygodni
Pozorny komparator: Buty stajenne (Adidas)
Buty stajenne Adidas (Adidas Bigroar2)
Urządzenie: Fałszywa interwencja (buty Adidas)
Normalne stabilne buty (Adidas Bigroar2)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w bólu krzyża po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Poziom bólu krzyża w wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10;
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej w kwestionariuszu niepełnosprawności Rolanda-Morrisa po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
niepełnosprawność funkcjonalna za pomocą kwestionariusza niepełnosprawności Roland-Morris (ten kwestionariusz został zwalidowany w języku francuskim jako Functional Disability Scale for the Assessment of Low Back Pain - Eifel)
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana od wartości początkowej w kwestionariuszu jakości życia EQ-5D po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Jakość życia z EQ-5D.
Wartość bazowa i 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana prędkości chodu w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Seft-wybrana prędkość chodu
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zachowaniu równowagi po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni

prędkość środka nacisku w warunkach:

  • oczy otwarte i oczy zamknięte
  • stabilna i niestabilna powierzchnia
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana zgięcia grzbietowego kostki podczas chodu w stosunku do wartości wyjściowych po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Zgięcie grzbietowe kostki przy pierwszym kontakcie podczas chodu
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w przodopochyleniu miednicy podczas chodu po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Średnie przodopochylenie miednicy podczas chodu
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej w przodopochyleniu tułowia podczas chodu po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Średnia antewersja tułowia podczas chodu
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej w okresie aktywacji mięśni kończyn dolnych podczas chodu po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Okres aktywacji mięśni kończyn dolnych (brzuszny, strzałkowy, piszczelowy przedni, prosty uda i półścięgnisty) podczas chodu
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana od wartości początkowej w okresie aktywacji prostownika kręgosłupa podczas chodu po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Okres aktywacji prostownika kręgosłupa podczas chodu
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana maksymalnego wyprostu kolana w stosunku do linii podstawowej podczas fazy chodu po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Maksymalne wyprostowanie kolana w fazie podporu
Wartość bazowa i 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LBP-2011

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Niestabilne buty (MBT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj