Los efectos de los zapatos inestables en el dolor lumbar crónico
20 de febrero de 2012 actualizado por: Armand Staphane, University Hospital, Geneva
Algunos médicos, fisioterapeutas y enfermeras usan o incluso sugieren zapatos inestables en casos de dolor lumbar. No se han realizado estudios sobre los efectos reales de estos zapatos en la lumbalgia en profesionales sanitarios y, por tanto, todavía no hay pruebas reales de su eficacia. Por lo tanto, los investigadores suponen que el uso de zapatos inestables durante un período de seis semanas podría reducir el dolor lumbar y la discapacidad funcional debido a los cambios en la forma de andar y en la postura, y podría aumentar la calidad de vida.
Los propósitos de este estudio son:
- Evaluar las modificaciones del nivel de dolor, la capacidad funcional y la calidad de vida entre individuos con un nivel moderado de lumbalgia crónica inespecífica después del uso de zapatos inestables.
- Cuantificar las modificaciones biomecánicas de la marcha y la postura.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Geneva, Suiza, 1211
- University Hospitals of Geneva
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- empleados del Hospital Universitario de Ginebra
- trabajar de pie durante al menos el 50% de su jornada laboral
- de 30 a 65 años
- tener dolor lumbar crónico que se ha definido al menos 3 de 10 en una escala analógica visual durante los últimos 3 meses o la necesidad de tomar analgésicos regulares por este motivo
Criterio de exclusión:
- tener dolor severo en otras partes del cuerpo
- sometido a cirugía de espalda, problemas neurológicos o de equilibrio
- incapacidad para caminar una distancia de 100 metros
- ya usaba zapatos inestables y estaba fuera del trabajo debido al dolor lumbar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Zapatos inestables (MBT)
Zapatos MBT (Masai Barefoot Technology, Suiza)
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Uso de zapatos inestables (MBT) durante 6 semanas
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Comparador falso: Zapatos estables (Adidas)
Zapatillas de establo Adidas (Adidas Bigroar2)
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Zapatillas estables normales (Adidas Bigroar2)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el dolor lumbar a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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Nivel de dolor lumbar con la escala analógica visual (EVA) de 0 a 10;
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Línea de base y 6 semanas
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Cambio desde el inicio en el cuestionario de discapacidad de Roland-Morris a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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discapacidad funcional con el cuestionario de discapacidad de Roland-Morris (este cuestionario ha sido validado en francés como Functional Disability Scale for the Assessment of Low Back Pain - Eifel)
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Línea de base y 6 semanas
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Cambio desde el inicio en el cuestionario de calidad de vida EQ-5D a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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Calidad de vida con el EQ-5D.
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Línea de base y 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la velocidad de la marcha a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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Velocidad de marcha seleccionada por seft
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Línea de base y 6 semanas
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Cambio desde el inicio en el rendimiento del equilibrio a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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Velocidad del centro de presión en condiciones:
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Línea de base y 6 semanas
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Cambio desde el inicio en la dorsiflexión del tobillo durante la marcha a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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Dorsiflexión del tobillo en el contacto inicial durante la marcha
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Línea de base y 6 semanas
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Cambio desde el inicio en la anteversión de la pelvis durante la marcha a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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Anteversión media de la pelvis durante la marcha
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Línea de base y 6 semanas
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Cambio desde el inicio en la anteversión del tronco durante la marcha a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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Anteversión media del tronco durante la marcha
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Línea de base y 6 semanas
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Cambio desde el inicio en el período de activación de los músculos de las extremidades inferiores durante la marcha a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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Período de activación de los músculos de las extremidades inferiores (gastrocnemio, peroneo, tibial anterior, recto femoral y semitendinoso) durante la marcha
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Línea de base y 6 semanas
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Cambio desde el inicio en el período de activación del erector de la columna durante la marcha a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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Período de activación del erector de la columna durante la marcha
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Línea de base y 6 semanas
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Cambio desde el inicio en la extensión máxima de la rodilla durante la fase de postura de la marcha a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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Extensión máxima de rodilla durante la fase de apoyo
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Línea de base y 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LBP-2011
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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