De effecten van onstabiele schoenen op chronische lage rugpijn
20 februari 2012 bijgewerkt door: Armand Staphane, University Hospital, Geneva
Sommige artsen, fysiotherapeuten en verpleegkundigen gebruiken of suggereren zelfs onstabiele schoenen bij lage rugpijn. Er zijn geen studies uitgevoerd naar de werkelijke effecten van deze schoenen op lage rugpijn in beroepen in de gezondheidszorg en daarom is er nog geen echt bewijs van hun effectiviteit. De onderzoekers veronderstellen dus dat het dragen van onstabiele schoenen gedurende een periode van zes weken lage rugpijn en functionele beperkingen als gevolg van veranderingen in het looppatroon en de houding kan verminderen en de kwaliteit van leven kan verhogen.
De doelen van deze studie zijn:
- Om de veranderingen in pijnniveau, functionele capaciteit en kwaliteit van leven te evalueren bij personen met een matig niveau van niet-specifieke chronische lage-rugpijn na het dragen van instabiele schoenen.
- Om biomechanische veranderingen van gang en houding te kwantificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Geneva, Zwitserland, 1211
- University Hospitals of Geneva
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- medewerkers van het Universitair Ziekenhuis van Genève
- minstens 50% van hun werkdag staand werken
- tussen de 30 en 65 jaar
- chronische lage-rugpijn hebben die gedurende de laatste 3 maanden ten minste 3 van de 10 op een visuele analoge schaal is gedefinieerd of de noodzaak om regelmatig pijnmedicatie te nemen om deze reden
Uitsluitingscriteria:
- met hevige pijn in andere lichaamsdelen
- een rugoperatie heeft ondergaan, neurologische of evenwichtsproblemen
- onvermogen om een afstand van 100 meter te lopen
- al onstabiele schoenen gedragen en zonder werk vanwege lage rugpijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Instabiele schoenen (MBT)
MBT-schoenen (Masai Barefoot Technology, Zwitserland)
|
Het dragen van instabiele (MBT) schoenen gedurende 6 weken
|
|
Sham-vergelijker: Stalschoenen (Adidas)
Adidas stalschoenen (Adidas Bigroar2)
|
Normale stalschoenen (Adidas Bigroar2)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in lage-rugpijn na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Niveau lage rugpijn met de visueel analoge schaal (VAS) van 0 tot 10;
|
Basislijn en 6 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de Roland-Morris-vragenlijst over invaliditeit na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
functionele handicap met de Roland-Morris-vragenlijst over invaliditeit (deze vragenlijst is gevalideerd in het Frans als de Functional Disability Scale for the Assessment of Low Back Pain - Eifel)
|
Basislijn en 6 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de EQ-5D-vragenlijst over kwaliteit van leven na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Kwaliteit van leven met de EQ-5D.
|
Basislijn en 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in loopsnelheid na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Seft-geselecteerde loopsnelheid
|
Basislijn en 6 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in evenwichtsprestaties na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
drukcentrum snelheid onder omstandigheden:
|
Basislijn en 6 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in dorsaalflexie van de enkel tijdens het lopen na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Dorsaalflexie van de enkel bij het eerste contact tijdens het lopen
|
Basislijn en 6 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in anteversie van het bekken tijdens het lopen na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Gemiddelde anteversie van het bekken tijdens het lopen
|
Basislijn en 6 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in romp anteversie tijdens het lopen na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Gemiddelde romp anteversie tijdens het lopen
|
Basislijn en 6 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in activeringsperiode van de spieren van de onderste ledematen tijdens het lopen na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Activeringsperiode van de spieren van de onderste ledematen (gasctrocnemius, peroneus, tibialis anterior, rectus femoris en semi-tendinosus) tijdens het lopen
|
Basislijn en 6 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in activatieperiode van erector spinae tijdens het lopen na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Activeringsperiode van erector spinae tijdens het lopen
|
Basislijn en 6 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in maximale knie-extensie tijdens loopstandfase na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Maximale knie-extensie tijdens de standfase
|
Basislijn en 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
28 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 februari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2012
Laatst geverifieerd
1 februari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LBP-2011
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .