이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

불안정한 신발이 만성 요통에 미치는 영향

2012년 2월 20일 업데이트: Armand Staphane, University Hospital, Geneva

일부 의사, 물리치료사 및 간호사는 요통이 있는 경우 불안정한 신발을 사용하거나 제안하기도 합니다. 의료 전문가의 요통에 대한 이 신발의 실제 효과에 대한 연구는 수행되지 않았으므로 아직 그 효과에 대한 실제 증거가 없습니다. 따라서 연구자들은 6주 동안 불안정한 신발을 신는 것이 보행과 자세의 변화로 인한 요통과 기능적 장애를 감소시키고 삶의 질을 높일 수 있을 것으로 추정한다.

이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. 불안정한 신발을 신은 후 중등도의 비특이적 만성 요통이 있는 개인의 통증 수준, 기능적 능력 및 삶의 질의 변화를 평가합니다.
  2. 보행 및 자세의 생체 역학적 수정을 정량화합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Geneva, 스위스, 1211
        • University Hospitals of Geneva

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제네바 대학 병원 직원
  • 근무일의 최소 50%를 서 있는 자세로 근무
  • 30세에서 65세 사이
  • 지난 3개월 동안 시각적 아날로그 척도에서 10점 만점에 3점 이상으로 정의된 만성 요통이 있거나 이러한 이유로 정기적인 진통제를 복용해야 하는 경우

제외 기준:

  • 다른 신체 부위에 심한 통증이 있는 경우
  • 허리 수술, 신경 학적 또는 균형 문제를 겪었습니다.
  • 100미터의 거리를 걸을 수 없음
  • 이미 불안정한 신발을 신었고 요통으로 인해 일을 쉬고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 불안정한 신발(MBT)
MBT 신발 (Masai Barefoot Technology, 스위스)
장치: 불안정한 신발(MBT)
6주 동안 불안정(MBT) 신발 착용
가짜 비교기: 스테이블 슈즈(아디다스)
아디다스 스테이블 슈즈(Adidas Bigroar2)
장치: 가짜 개입(아디다스 신발)
노멀 스테이블 슈즈 (Adidas Bigroar2)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6주째 요통의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 6주
0에서 10까지의 VAS(visual analogue scale)를 사용한 요통 수준;
기준선 및 6주
Roland-Morris 장애 설문지의 기준선에서 6주까지의 변화
기간: 기준선 및 6주
Roland-Morris 장애 설문지를 사용한 기능 장애
기준선 및 6주
6주차에 EQ-5D 삶의 질 설문지 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 6주
EQ-5D로 삶의 질.
기준선 및 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6주에 기준선에서 보행 속도의 변화
기간: 기준선 및 6주
선택한 보행 속도
기준선 및 6주
6주에 균형 성능의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 6주

조건에서 압력 중심 속도:

  • 눈을 뜨고 눈을 감았다
  • 안정되고 불안정한 표면
기준선 및 6주
6주에 보행 중 발목 배굴곡의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 6주
보행 중 초기 접촉 시 발목 배굴곡
기준선 및 6주
6주에 보행 중 골반 전경의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 6주
보행 중 평균 골반 전전
기준선 및 6주
6주에 보행 중 몸통 전경의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 6주
보행 중 평균 몸통 전전
기준선 및 6주
6주 보행 시 하지 근육 활성화 기간 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 6주
보행 중 하지 근육(비복근, 비골근, 전경골근, 대퇴직근, 반건근)의 활성화 기간
기준선 및 6주
6주 보행 시 척추기립근 활성화 기간 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 6주
보행 시 척추기립근 활성화 기간
기준선 및 6주
6주에서 보행 입각기 동안 최대 무릎 확장의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 6주
입각기 동안 최대 무릎 신전
기준선 및 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Geneva

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 27일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2012년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LBP-2011

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

하부 요통에 대한 임상 시험

불안정한 신발(MBT)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mongolia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다