Epävakaiden kenkien vaikutukset krooniseen alaselkäkipuun
maanantai 20. helmikuuta 2012 päivittänyt: Armand Staphane, University Hospital, Geneva
Jotkut lääkärit, fysioterapeutit ja sairaanhoitajat käyttävät tai jopa ehdottavat epävakaita kenkiä alaselkäkivuissa. Näiden kenkien todellisista vaikutuksista alaselän kipuihin terveydenhuollon ammateissa ei ole tehty tutkimuksia, joten toistaiseksi ei ole todellista näyttöä niiden tehokkuudesta. Siten tutkijat olettavat, että epävakaiden kenkien käyttäminen kuuden viikon ajan voisi vähentää kävelyn ja asennon muutoksista johtuvaa alaselän kipua ja toimintavammaa sekä parantaa elämänlaatua.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Arvioida kiputason, toimintakyvyn ja elämänlaadun muutoksia henkilöillä, joilla on kohtalainen epäspesifinen krooninen alaselkäkipu epävakaiden kenkien käytön jälkeen.
- Kvantifioida kävelyn ja asennon biomekaaniset muutokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1211
- University Hospitals of Geneva
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Geneven yliopistollisen sairaalan työntekijöitä
- työskentelevät seisoma-asennossa vähintään 50 % työpäivästään
- 30-65-vuotiaat
- krooninen alaselkäkipu, joka on määritetty vähintään 3/10 visuaalisella analogisella asteikolla viimeisen 3 kuukauden aikana, tai tarve ottaa säännöllistä kipulääkkeitä tästä syystä
Poissulkemiskriteerit:
- vaikea kipu muissa kehon osissa
- joutunut selkäleikkaukseen, neurologisiin tai tasapainoongelmiin
- kyvyttömyys kävellä 100 metrin matkaa
- jo kuluneet epävakaat kengät ja poissa työstä alaselkäkipujen vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Epävakaat kengät (MBT)
MBT-kengät (Masai Barefoot Technology, Sveitsi)
|
Epävakaiden (MBT) kenkien käyttäminen 6 viikon ajan
|
|
Huijausvertailija: Tukevat kengät (Adidas)
Adidas vakaat kengät (Adidas Bigroar2)
|
Normaalit vakaat kengät (Adidas Bigroar2)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta alaselkäkivuissa 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Alaselän kiputaso visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 0-10;
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Roland-Morrisin vammaisuuskyselyssä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
toiminnallinen vamma Roland-Morris-vammakyselylomakkeella (tämä kyselylomake on validoitu ranskaksi Functional Disability Scale for the Assessment of Low Back Pain - Eifel)
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta EQ-5D-elämänlaatukyselyssä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Elämänlaatua EQ-5D:n kanssa.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta kävelynopeudessa 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Itsevalittu kävelynopeus
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutos perustasosta tasapainon suorituskyvyssä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
paineen keskipiste nopeus olosuhteissa:
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta nilkan dorsifleksiossa kävelyn aikana 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Nilkan dorsifleksio ensimmäisessä kosketuksessa kävelyn aikana
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Lantion anteversion muutos lähtötasosta kävelyn aikana 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Keskimääräinen lantion anteversio kävelyn aikana
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta vartalon anteversiossa kävelyn aikana 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Keskimääräinen vartalon anteversio kävelyn aikana
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta alaraajojen lihasten aktivaatiojaksossa kävelyn aikana 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Alaraajojen lihasten (gasctrocnemius, peroneus, tibialis anterior, rectus femoris ja semi-tendinosus) aktivaatiojakso kävelyn aikana
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta erector spinaen aktivaatiojaksossa kävelyn aikana 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Pystyselkärangan aktivointijakso kävelyn aikana
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta polven maksimipidennyksessä kävelyasennon aikana 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Suurin polven ojennus seisontavaiheen aikana
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LBP-2011
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .