Os efeitos de sapatos instáveis na dor lombar crônica
20 de fevereiro de 2012 atualizado por: Armand Staphane, University Hospital, Geneva
Alguns médicos, fisioterapeutas e enfermeiros utilizam ou até sugerem calçados instáveis em casos de lombalgia. Não foram realizados estudos sobre os efeitos reais desses sapatos na lombalgia em profissionais da saúde e, portanto, ainda não há evidências reais de sua eficácia. Assim, os investigadores assumem que o uso de sapatos instáveis por um período de seis semanas pode reduzir a dor lombar e a incapacidade funcional devido às mudanças na marcha e na postura e pode aumentar a qualidade de vida.
Os propósitos deste estudo são:
- Avaliar as modificações do nível de dor, capacidade funcional e qualidade de vida em indivíduos com grau moderado de dor lombar crônica inespecífica após o uso de calçados instáveis.
- Quantificar as modificações biomecânicas da marcha e da postura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Geneva, Suíça, 1211
- University Hospitals of Geneva
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Funcionários do Hospital Universitário de Genebra
- trabalhar em pé por pelo menos 50% do dia de trabalho
- com idade entre 30 e 65 anos
- ter dor lombar crônica que foi definida pelo menos 3 em 10 em uma escala analógica visual durante os últimos 3 meses ou a necessidade de tomar analgésicos regularmente por esse motivo
Critério de exclusão:
- ter dor intensa em outras partes do corpo
- submetido a cirurgia nas costas, problemas neurológicos ou de equilíbrio
- incapacidade de caminhar uma distância de 100 metros
- já usava sapatos instáveis e estava fora do trabalho por causa de dor lombar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sapatos instáveis (MBT)
Tênis MBT (Masai Barefoot Technology, Suíça)
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Usar sapatos instáveis (MBT) durante 6 semanas
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Comparador Falso: Sapatos estáveis (Adidas)
Sapatos estáveis Adidas (Adidas Bigroar2)
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Sapatos estáveis normais (Adidas Bigroar2)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na dor lombar em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Nível de dor lombar com a escala visual analógica (VAS) de 0 a 10;
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Linha de base e 6 semanas
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Mudança da linha de base no questionário de incapacidade de Roland-Morris em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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incapacidade funcional com o questionário de incapacidade de Roland-Morris (este questionário foi validado em francês como Functional Disability Scale for the Assessment of Low Back Pain - Eifel)
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Linha de base e 6 semanas
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Mudança da linha de base no questionário de qualidade de vida EQ-5D em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Qualidade de vida com o EQ-5D.
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Linha de base e 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na velocidade da marcha em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
|
Velocidade de marcha auto-selecionada
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Linha de base e 6 semanas
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Mudança da linha de base no desempenho do equilíbrio em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
|
velocidade do centro de pressão nas condições:
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Linha de base e 6 semanas
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Mudança da linha de base na dorsiflexão do tornozelo durante a marcha em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Dorsiflexão do tornozelo no contato inicial durante a marcha
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Linha de base e 6 semanas
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Mudança da linha de base na anteversão da pelve durante a marcha em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Anteversão pélvica média durante a marcha
|
Linha de base e 6 semanas
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Mudança da linha de base na anteversão do tronco durante a marcha em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
|
Anteversão média do tronco durante a marcha
|
Linha de base e 6 semanas
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Mudança da linha de base no período de ativação dos músculos dos membros inferiores durante a marcha em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Período de ativação dos músculos dos membros inferiores (gastrocnêmio, fibular, tibial anterior, reto femoral e semitendíneo) durante a marcha
|
Linha de base e 6 semanas
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Mudança da linha de base no período de ativação dos eretores da espinha durante a marcha em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
|
Período de ativação dos eretores da espinha durante a marcha
|
Linha de base e 6 semanas
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Mudança da linha de base na extensão máxima do joelho durante a fase de apoio da marcha em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Extensão máxima do joelho durante a fase de apoio
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Linha de base e 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
28 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LBP-2011
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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