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Gli effetti delle scarpe instabili sulla lombalgia cronica

20 febbraio 2012 aggiornato da: Armand Staphane, University Hospital, Geneva

Alcuni medici, fisioterapisti e infermieri usano o addirittura suggeriscono scarpe instabili in caso di lombalgia. Non sono stati effettuati studi sui reali effetti di queste scarpe sulla lombalgia nelle professioni sanitarie e quindi non esiste ancora una reale evidenza della loro efficacia. Pertanto, gli investigatori presumono che indossare scarpe instabili per un periodo di sei settimane potrebbe ridurre la lombalgia e la disabilità funzionale a causa dei cambiamenti dell'andatura e della postura e potrebbe aumentare la qualità della vita.

Gli scopi di questo studio sono:

  1. Valutare le modificazioni del livello del dolore, della capacità funzionale e della qualità della vita tra gli individui con un livello moderato di lombalgia cronica aspecifica dopo aver indossato scarpe instabili.
  2. Quantificare le modificazioni biomeccaniche dell'andatura e della postura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Geneva, Svizzera, 1211
        • University Hospitals of Geneva

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dipendenti dell'ospedale universitario di Ginevra
  • lavorare in posizione eretta per almeno il 50% della giornata lavorativa
  • di età compresa tra i 30 e i 65 anni
  • avere una lombalgia cronica che è stata definita almeno 3 su 10 su una scala analogica visiva negli ultimi 3 mesi o la necessità di assumere regolarmente antidolorifici per questo motivo

Criteri di esclusione:

  • avere forti dolori in altre parti del corpo
  • ha subito un intervento chirurgico alla schiena, problemi neurologici o di equilibrio
  • incapacità di percorrere una distanza di 100 metri
  • già indossato scarpe instabili ed essere assente dal lavoro a causa del mal di schiena

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Scarpe instabili (MBT)
Scarpe MBT (Masai Barefoot Technology, Svizzera)
Dispositivo: Scarpe instabili (MBT)
Indossare scarpe instabili (MBT) per 6 settimane
Comparatore fittizio: Scarpe stabili (Adidas)
Scarpe stabili Adidas (Adidas Bigroar2)
Dispositivo: Intervento fittizio (scarpe Adidas)
Scarpe stabili normali (Adidas Bigroar2)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella lombalgia a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
Livello di lombalgia con la scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10;
Basale e 6 settimane
Variazione rispetto al basale nel questionario sulla disabilità di Roland-Morris a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
disabilità funzionale con il questionario sulla disabilità di Roland-Morris (questo questionario è stato convalidato in francese come scala di disabilità funzionale per la valutazione della lombalgia - Eifel)
Basale e 6 settimane
Variazione rispetto al basale nel questionario sulla qualità della vita EQ-5D a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
Qualità della vita con l'EQ-5D.
Basale e 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della velocità dell'andatura a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
Velocità dell'andatura selezionata da Seft
Basale e 6 settimane
Variazione rispetto al basale delle prestazioni dell'equilibrio a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane

velocità al centro di pressione in condizioni:

  • occhi aperti e occhi chiusi
  • superficie stabile e instabile
Basale e 6 settimane
Variazione rispetto al basale nella dorsiflessione della caviglia durante l'andatura a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
Dorsiflessione della caviglia al contatto iniziale durante la deambulazione
Basale e 6 settimane
Variazione rispetto al basale nell'antiversione del bacino durante l'andatura a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
Antiversione media del bacino durante la deambulazione
Basale e 6 settimane
Variazione rispetto al basale nell'antiversione del tronco durante l'andatura a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
Antiversione media del tronco durante il cammino
Basale e 6 settimane
Variazione rispetto al basale nel periodo di attivazione dei muscoli degli arti inferiori durante l'andatura a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
Periodo di attivazione dei muscoli degli arti inferiori (gastrocnemio, peroneo, tibiale anteriore, retto femorale e semitendinoso) durante la deambulazione
Basale e 6 settimane
Variazione rispetto al basale nel periodo di attivazione dell'erettore spinale durante l'andatura a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
Periodo di attivazione dell'erettore spinale durante la deambulazione
Basale e 6 settimane
Variazione rispetto al basale dell'estensione massima del ginocchio durante la fase di appoggio del cammino a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
Massima estensione del ginocchio durante la fase statica
Basale e 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

28 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LBP-2011

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

Prove cliniche su Scarpe instabili (MBT)

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