Effekten av ustabile sko på kroniske korsryggsmerter
20. februar 2012 oppdatert av: Armand Staphane, University Hospital, Geneva
Noen leger, fysioterapeuter og sykepleiere bruker eller foreslår til og med ustabile sko i tilfeller av korsryggsmerter. Ingen studier på de virkelige effektene av disse skoene på korsryggsmerter i helsevesenet har blitt utført, og derfor er det foreløpig ingen reelle bevis for deres effektivitet. Etterforskerne antar derfor at bruk av ustabile sko over en periode på seks uker kan redusere korsryggsmerter og funksjonshemming på grunn av endringer i gangart og holdning og kan øke livskvaliteten.
Hensiktene med denne studien er:
- For å evaluere endringene av smertenivå, funksjonskapasitet og livskvalitet blant personer med moderat nivå av uspesifikke kroniske korsryggsmerter etter å ha brukt ustabile sko.
- For å kvantifisere biomekaniske modifikasjoner av gang og holdning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Sveits, 1211
- University Hospitals of Geneva
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ansatte ved Universitetssykehuset i Genève
- arbeider i stående stilling i minst 50 % av arbeidsdagen
- mellom 30 og 65 år
- har kroniske korsryggsmerter som er definert minst 3 av 10 på en visuell analog skala i løpet av de siste 3 månedene eller behov for å ta regelmessig smertestillende medisin av denne grunn
Ekskluderingskriterier:
- har sterke smerter i andre kroppsdeler
- gjennomgått ryggoperasjoner, nevrologiske eller balanseproblemer
- manglende evne til å gå en avstand på 100 meter
- allerede brukt ustabile sko og har vært fri på jobb på grunn av korsryggsmerter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ustabile sko (MBT)
MBT-sko (Masai Barefoot Technology, Sveits)
|
Bruk ustabile (MBT) sko i 6 uker
|
|
Sham-komparator: Stabile sko (Adidas)
Adidas stabile sko (Adidas Bigroar2)
|
Vanlige stabile sko (Adidas Bigroar2)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i korsryggsmerter ved 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Smertenivå i korsryggen med den visuelle analoge skalaen (VAS) fra 0 til 10;
|
Baseline og 6 uker
|
|
Endring fra baseline i Roland-Morris funksjonshemmingsspørreskjema ved 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
funksjonshemming med Roland-Morris funksjonshemmingsspørreskjema (dette spørreskjemaet har blitt validert på fransk som funksjonshemmingsskala for vurdering av korsryggsmerter - Eifel)
|
Baseline og 6 uker
|
|
Endring fra baseline i EQ-5D livskvalitetsspørreskjemaet etter 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Livskvalitet med EQ-5D.
|
Baseline og 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i ganghastighet ved 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Seft-valgt ganghastighet
|
Baseline og 6 uker
|
|
Endring fra baseline i balanseytelse ved 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
senter for trykkhastighet under forhold:
|
Baseline og 6 uker
|
|
Endring fra baseline i ankeldorsalfleksjon under gang ved 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Ankel dorsalfleksjon ved første kontakt under gang
|
Baseline og 6 uker
|
|
Endring fra baseline i bekkenets anteversjon under gang ved 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Gjennomsnittlig anteversjon av bekkenet under gang
|
Baseline og 6 uker
|
|
Endring fra baseline i trunk anteversion under gang ved 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Mean trunk anteversion under gangart
|
Baseline og 6 uker
|
|
Endring fra baseline i aktiveringsperiode for underekstremitetsmuskler under gang ved 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Aktiveringsperiode for underekstremitetsmuskler (gasctrocnemius, peroneus, tibialis anterior, rectus femoris og semi-tendinosus) under gangart
|
Baseline og 6 uker
|
|
Endring fra baseline i aktiveringsperiode for erector spinae under gang ved 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Aktiveringsperiode for erector spinae under gang
|
Baseline og 6 uker
|
|
Endring fra baseline i maksimal kneforlengelse under gangstillingsfasen ved 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Maksimal kneforlengelse under ståfasen
|
Baseline og 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
28. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. februar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2012
Sist bekreftet
1. februar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LBP-2011
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .