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急性冠症候群患者におけるオフポンプ冠動脈バイパス手術中の心筋保護に対するグルコース-インスリン-カリウム溶液の効果

2013年3月4日 更新者：Yonsei University
多枝オフポンプ冠動脈バイパス手術 (OPCAB) を受ける患者は、必然的に心筋に累積的な虚血再灌流損傷を経験します。 グルコース インスリン カリウム (GIK) は、心筋保護の補助剤として潜在的に有用です。 この研究は、OPCAB を受けている患者の心筋に対する GIK 注入の効果を評価するために設計されました。 急性冠症候群で OPCAB を受けている患者は、GIK 群または対照群に無作為に割り当てられます。 この試験は二重盲検で、単一の施設で実施されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、120-752
        • Severance Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 隔離された OPCAB を受けている患者。
  • 年齢：20～75歳。

除外基準:

  • 緊急手術。
  • MR≧2の患者。
  • IDDM患者。
  • ランダム血糖値が 250 mg/dL 以上の患者。
  • 血清クレアチニン≧2.0mg/dLの患者。
  • 手術後1週間以内の急性心筋梗塞患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：対照群
薬：GIKソリューション
オフポンプ冠状動脈バイパス手術中、患者にはグループに応じて 0.3 ml/kg/hr の GIK 溶液または同量の生理食塩水が投与されます。 GIK 溶液は、50% グルコース、80 mEq のカリウム、および 325 IU/500ml のレギュラー インスリンで構成されています。
他の名前：
  • グルコース-インスリン-カリウム(GIK)溶液
実験的：GIKグループ
薬：GIKソリューション
オフポンプ冠状動脈バイパス手術中、患者にはグループに応じて 0.3 ml/kg/hr の GIK 溶液または同量の生理食塩水が投与されます。 GIK 溶液は、50% グルコース、80 mEq のカリウム、および 325 IU/500ml のレギュラー インスリンで構成されています。
他の名前：
  • グルコース-インスリン-カリウム(GIK)溶液

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CK-MB(クレアチニンキナーゼ-MB)質量
時間枠：手術から12時間後
GIK 群と対照群間の手術後の心筋酵素上昇の比較。
手術から12時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Yonsei University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年2月1日

一次修了 (実際)

2012年2月1日

研究の完了 (実際)

2012年2月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月27日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年3月4日

最終確認日

2013年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 4-2009-0689

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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    募集
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