A glükóz-inzulin-kálium oldat hatása a szívizom védelmére akut koszorúér-szindrómás betegeknél végzett szívkoszorúér bypass műtét során
2013. március 4. frissítette: Yonsei University
A multivessel off-pump coronaria bypass műtéten (OPCAB) átesett betegek elkerülhetetlenül kumulatív ischaemia-reperfúziós sérülést szenvednek a szívizomban.
A glükóz-inzulin-kálium (GIK) potenciálisan hasznos kiegészítője a szívizom védelmének.
Ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy értékelje a GIK infúzió szívizomra gyakorolt hatását OPCAB-kezelés alatt álló betegeknél.
Az akut koronária szindrómában szenvedő OPCAB-on átesett betegeket véletlenszerűen besorolják a GIK-be vagy a kontrollcsoportba.
A vizsgálat kettős vak és egyetlen központban zajlik.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
66
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Izolált OPCAB-kezelésen átesett betegek.
- Kor: 20-75.
Kizárási kritériumok:
- Vészhelyzeti művelet.
- Betegek, akiknél az MR ≥ 2.
- IDDM-ben szenvedő betegek.
- Véletlenszerű cukorral ≥ 250 mg/dl.
- Betegek, akiknél a szérum kreatinin ≥ 2,0 mg/dl.
- Akut szívinfarktusban szenvedő betegek a műtétet követő 1 héten belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
|
A betegek csoporttól függően 0,3 ml/ttkg/óra GIK oldatot vagy ugyanennyi normál sóoldatot kapnak az off-pump coronaria bypass műtét során.
A GIK oldat 50% glükózt, 80 mekvivalens káliumot és 325 NE/500 ml reguláris inzulint tartalmaz.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: GIK csoport
|
A betegek csoporttól függően 0,3 ml/ttkg/óra GIK oldatot vagy ugyanennyi normál sóoldatot kapnak az off-pump coronaria bypass műtét során.
A GIK oldat 50% glükózt, 80 mekvivalens káliumot és 325 NE/500 ml reguláris inzulint tartalmaz.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CK-MB (kreatinin-kináz-MB) tömeg
Időkeret: 12 órával a műtét után
|
A műtét utáni szívenzim-emelkedés összehasonlítása a GIK és a Kontroll csoport között.
|
12 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 27.
Első közzététel (Becslés)
2011. június 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2013. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2009-0689
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .