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급성관상동맥증후군 환자의 무펌프 관상동맥우회술 시 포도당-인슐린-칼륨 용액이 심근 보호에 미치는 영향

2013년 3월 4일 업데이트: Yonsei University
다중혈관 오프펌프 관상동맥우회술(OPCAB)을 받는 환자는 불가피하게 심근에서 누적 허혈-재관류 손상을 경험합니다. 포도당-인슐린-칼륨(GIK)은 심근 보호에 잠재적으로 유용한 보조제입니다. 이 연구는 OPCAB을 받는 환자의 심근에 대한 GIK 주입의 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다. 급성 관상동맥 증후군으로 OPCAB를 받는 환자는 GIK 또는 대조군에 무작위로 배정됩니다. 시험은 이중 맹검이며 단일 센터에서 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 120-752
        • Severance Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 격리된 OPCAB를 받는 환자.
  • 나이: 20~75세.

제외 기준:

  • 비상 작동.
  • MR ≥ 2인 환자.
  • IDDM 환자.
  • 무작위 당이 ≥ 250 mg/dL인 환자.
  • 혈청 크레아티닌 ≥ 2.0 mg/dL인 환자.
  • 수술 1주일 이내의 급성 심근경색 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군
의약품: GIK솔루션
환자는 오프 펌프 관상 동맥 우회술 동안 그룹에 따라 0.3 ml/kg/hr GIK 용액 또는 같은 양의 생리 식염수를 받습니다. GIK 용액은 50% 포도당, 칼륨 80mEq 및 일반 인슐린 325IU/500ml로 구성됩니다.
다른 이름들:
  • 포도당-인슐린-칼륨(GIK) 용액
실험적: GIK 그룹
의약품: GIK솔루션
환자는 오프 펌프 관상 동맥 우회술 동안 그룹에 따라 0.3 ml/kg/hr GIK 용액 또는 같은 양의 생리 식염수를 받습니다. GIK 용액은 50% 포도당, 칼륨 80mEq 및 일반 인슐린 325IU/500ml로 구성됩니다.
다른 이름들:
  • 포도당-인슐린-칼륨(GIK) 용액

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CK-MB(creatinine kinase-MB) 질량
기간: 수술 12시간 후
GIK와 대조군의 수술 후 심장 효소 상승의 비교.
수술 12시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 27일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4-2009-0689

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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