Effekt av glukos-insulin-kaliumlösning på myokardiellt skydd under kranskärlsbypass-operationer utan pump hos patienter med akut koronarsyndrom
4 mars 2013 uppdaterad av: Yonsei University
Patienter som genomgår flerkärls off-pump koronar bypass-kirurgi (OPCAB) upplever oundvikligen kumulativ ischemi-reperfusionsskada vid myokardiet.
Glukos-insulin-kalium (GIK) är ett potentiellt användbart komplement till myokardiellt skydd.
Denna studie utformades för att utvärdera effekterna av GIK-infusion på myokardiet hos patienter som genomgår OPCAB.
Patienter som genomgår OPCAB med akut koronarsyndrom delas slumpmässigt in i GIK- eller kontrollgruppen.
Rättegången är dubbelblind och genomförs vid ett enda centrum.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
66
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår isolerad OPCAB.
- Ålder: 20~75.
Exklusions kriterier:
- Akut operation.
- Patienter med MR ≥ 2.
- Patienter med IDDM.
- Patienter med slumpmässigt socker ≥ 250 mg/dL.
- Patienter med serumkreatinin ≥ 2,0 mg/dL.
- Patienter med akut hjärtinfarkt inom 1 vecka efter operationen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
|
Patienterna får 0,3 ml/kg/timme GIK-lösning eller samma volym av normal koksaltlösning beroende på grupp under kranskärlsbypassoperation utanför pumpen.
GIK-lösning består av 50 % glukos, kalium 80 mEq och vanligt insulin 325 IE/500 ml.
Andra namn:
|
|
Experimentell: GIK-gruppen
|
Patienterna får 0,3 ml/kg/timme GIK-lösning eller samma volym av normal koksaltlösning beroende på grupp under kranskärlsbypassoperation utanför pumpen.
GIK-lösning består av 50 % glukos, kalium 80 mEq och vanligt insulin 325 IE/500 ml.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CK-MB(kreatininkinas-MB) massa
Tidsram: 12 timmar efter operationen
|
Jämförelse av hjärtenzymhöjning efter operation mellan GIK och kontrollgrupp.
|
12 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
29 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 mars 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2013
Senast verifierad
1 mars 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2009-0689
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .