Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af glukose-insulin-kalium-opløsning på myokardiebeskyttelse under off-pump koronar bypass-kirurgi hos patienter med akut koronarsyndrom

4. marts 2013 opdateret af: Yonsei University
Patienter, der gennemgår multivessel off-pump koronar bypass-kirurgi (OPCAB), oplever uundgåeligt kumulativ iskæmi-reperfusionsskade ved myokardium. Glucose-insulin-kalium (GIK) er et potentielt nyttigt supplement til myokardiebeskyttelse. Denne undersøgelse var designet til at evaluere virkningerne af GIK-infusion på myokardium hos patienter, der gennemgår OPCAB. Patienter, der gennemgår OPCAB med akut koronarsyndrom, tildeles tilfældigt til GIK- eller kontrolgruppen. Forsøget er dobbeltblindt og udføres på et enkelt center.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår isoleret OPCAB.
  • Alder: 20-75.

Ekskluderingskriterier:

  • Nødoperation.
  • Patienter med MR ≥ 2.
  • Patienter med IDDM.
  • Patienter med tilfældigt sukker ≥ 250 mg/dL.
  • Patienter med serumkreatinin ≥ 2,0 mg/dL.
  • Patienter med akut myokardieinfarkt inden for 1 uge efter operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Medicin: GIK løsning
Patienter får 0,3 ml/kg/time GIK-opløsning eller samme volumen af ​​normalt saltvand afhængigt af gruppen under off-pump koronar bypass-operation. GIK opløsning består af 50% glucose, kalium 80 mEq og almindelig insulin 325 IE/500 ml.
Andre navne:
  • glucose-insulin-kalium (GIK) opløsning
Eksperimentel: GIK gruppe
Medicin: GIK løsning
Patienter får 0,3 ml/kg/time GIK-opløsning eller samme volumen af ​​normalt saltvand afhængigt af gruppen under off-pump koronar bypass-operation. GIK opløsning består af 50% glucose, kalium 80 mEq og almindelig insulin 325 IE/500 ml.
Andre navne:
  • glucose-insulin-kalium (GIK) opløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CK-MB(kreatininkinase-MB) masse
Tidsramme: 12 timer efter operationen
Sammenligning af hjerteenzymforhøjelse efter operation mellem GIK og kontrolgruppe.
12 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2011

Først opslået (Skøn)

29. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2009-0689

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Kliniske forsøg med GIK løsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner