Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ roztworu glukozy-insuliny-potasu na ochronę mięśnia sercowego podczas operacji pomostowania wieńcowego bez użycia pompy u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym

4 marca 2013 zaktualizowane przez: Yonsei University
Pacjenci poddawani wielonaczyniowej operacji pomostowania wieńcowego bez pompy (OPCAB) nieuchronnie doświadczają skumulowanego uszkodzenia niedokrwienno-reperfuzyjnego mięśnia sercowego. Glukoza-insulina-potas (GIK) jest potencjalnie użytecznym dodatkiem do ochrony mięśnia sercowego. Badanie to zostało zaprojektowane w celu oceny wpływu infuzji GIK na mięsień sercowy u pacjentów poddawanych OPCAB. Pacjenci poddawani OPCAB z ostrym zespołem wieńcowym są losowo przydzielani do GIK lub grupy kontrolnej. Badanie jest podwójnie ślepe i prowadzone w jednym ośrodku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani izolowanemu OPCAB.
  • Wiek: 20~75 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja awaryjna.
  • Pacjenci z MR ≥ 2.
  • Pacjenci z IDDM.
  • Pacjenci z przypadkowym poziomem cukru ≥ 250 mg/dl.
  • Pacjenci ze stężeniem kreatyniny w surowicy ≥ 2,0 mg/dl.
  • Pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego w ciągu 1 tygodnia od operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Lek: Rozwiązanie GIK
Pacjenci otrzymują 0,3 ml/kg/godz. roztworu GIK lub taką samą objętość soli fizjologicznej w zależności od grupy podczas operacji pomostowania wieńcowego bez użycia pompy. Roztwór GIK składa się z 50% glukozy, potasu 80 mEq i zwykłej insuliny 325 IU/500 ml.
Inne nazwy:
  • roztwór glukozy-insuliny-potasu (GIK).
Eksperymentalny: Grupa GIK
Lek: Rozwiązanie GIK
Pacjenci otrzymują 0,3 ml/kg/godz. roztworu GIK lub taką samą objętość soli fizjologicznej w zależności od grupy podczas operacji pomostowania wieńcowego bez użycia pompy. Roztwór GIK składa się z 50% glukozy, potasu 80 mEq i zwykłej insuliny 325 IU/500 ml.
Inne nazwy:
  • roztwór glukozy-insuliny-potasu (GIK).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa CK-MB (kinaza kreatyniny-MB).
Ramy czasowe: 12 godzin po zabiegu
Porównanie podwyższenia enzymów sercowych po operacji między grupą GIK a grupą kontrolną.
12 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2009-0689

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy

Badania kliniczne na Rozwiązanie GIK

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj