Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van glucose-insuline-kaliumoplossing op myocardiale bescherming tijdens off-pump coronaire bypassoperatie bij patiënten met acuut coronair syndroom

4 maart 2013 bijgewerkt door: Yonsei University
Patiënten die een meervats off-pump coronaire bypass-operatie (OPCAB) ondergaan, ervaren onvermijdelijk cumulatieve ischemie-reperfusieschade aan het myocardium. Glucose-insuline-kalium (GIK) is een potentieel nuttige aanvulling op myocardiale bescherming. Deze studie was opgezet om de effecten van GIK-infusie op het myocard te evalueren bij patiënten die OPCAB ondergaan. Patiënten die OPCAB ondergaan met acuut coronair syndroom worden willekeurig toegewezen aan de GIK- of controlegroep. De proef is dubbelblind en wordt uitgevoerd in één centrum.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die geïsoleerde OPCAB ondergaan.
  • Leeftijd: 20~75.

Uitsluitingscriteria:

  • Nood operatie.
  • Patiënten met MR ≥ 2.
  • Patiënten met IDDM.
  • Patiënten met willekeurige suiker ≥ 250 mg/dL.
  • Patiënten met serumcreatinine ≥ 2,0 mg/dl.
  • Patiënten met een acuut myocardinfarct binnen 1 week na de operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Geneesmiddel: GIK-oplossing
Patiënten krijgen 0,3 ml/kg/uur GIK-oplossing of hetzelfde volume normale zoutoplossing, afhankelijk van de groep, tijdens off-pump coronaire bypassoperaties. GIK-oplossing bestaat uit 50% glucose, kalium 80 mEq en gewone insuline 325 IE/500 ml.
Andere namen:
  • glucose-insuline-kalium (GIK)-oplossing
Experimenteel: GIK-groep
Geneesmiddel: GIK-oplossing
Patiënten krijgen 0,3 ml/kg/uur GIK-oplossing of hetzelfde volume normale zoutoplossing, afhankelijk van de groep, tijdens off-pump coronaire bypassoperaties. GIK-oplossing bestaat uit 50% glucose, kalium 80 mEq en gewone insuline 325 IE/500 ml.
Andere namen:
  • glucose-insuline-kalium (GIK)-oplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CK-MB (creatininekinase-MB) massa
Tijdsspanne: 12 uur na de operatie
Vergelijking van cardiale enzymverhoging na operatie tussen GIK en controlegroep.
12 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2009-0689

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute kransslagader syndroom

Klinische onderzoeken op GIK-oplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren