Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv roztoku glukóza-inzulin-draslík na ochranu myokardu během operace koronárního bypassu mimo pumpu u pacientů s akutním koronárním syndromem

4. března 2013 aktualizováno: Yonsei University
U pacientů podstupujících multivessel off-pump koronární bypass (OPCAB) nevyhnutelně dochází ke kumulativnímu ischemicko-reperfuznímu poškození myokardu. Glukóza-inzulin-draslík (GIK) je potenciálně užitečný doplněk k ochraně myokardu. Tato studie byla navržena tak, aby vyhodnotila účinky infuze GIK na myokard u pacientů podstupujících OPCAB. Pacienti podstupující OPCAB s akutním koronárním syndromem jsou náhodně zařazeni do GIK nebo kontrolní skupiny. Zkouška je dvojitě zaslepená a vedená v jediném centru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující izolovaný OPCAB.
  • Věk: 20~75.

Kritéria vyloučení:

  • Nouzový provoz.
  • Pacienti s MR ≥ 2.
  • Pacienti s IDDM.
  • Pacienti s náhodným cukrem ≥ 250 mg/dl.
  • Pacienti se sérovým kreatininem ≥ 2,0 mg/dl.
  • Pacienti s akutním infarktem myokardu do 1 týdne po operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Lék: GIK řešení
Pacienti dostávají 0,3 ml/kg/h roztoku GIK nebo stejný objem normálního fyziologického roztoku v závislosti na skupině během operace koronárního bypassu mimo pumpu. Roztok GIK se skládá z 50 % glukózy, 80 mEq draslíku a běžného inzulínu 325 IU/500 ml.
Ostatní jména:
  • roztok glukóza-inzulin-draslík (GIK).
Experimentální: Skupina GIK
Lék: GIK řešení
Pacienti dostávají 0,3 ml/kg/h roztoku GIK nebo stejný objem normálního fyziologického roztoku v závislosti na skupině během operace koronárního bypassu mimo pumpu. Roztok GIK se skládá z 50 % glukózy, 80 mEq draslíku a běžného inzulínu 325 IU/500 ml.
Ostatní jména:
  • roztok glukóza-inzulin-draslík (GIK).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CK-MB (kreatinin kináza-MB) hmotnost
Časové okno: 12 hodin po operaci
Srovnání elevace srdečních enzymů po operaci mezi GIK a kontrolní skupinou.
12 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

29. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2009-0689

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Klinické studie na GIK řešení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit