Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние раствора глюкозы-инсулина-калия на защиту миокарда во время коронарного шунтирования без искусственного кровообращения у пациентов с острым коронарным синдромом

4 марта 2013 г. обновлено: Yonsei University
Пациенты, перенесшие многососудистое коронарное шунтирование без искусственного кровообращения (ОКШАВ), неизбежно испытывают кумулятивное ишемически-реперфузионное повреждение миокарда. Глюкоза-инсулин-калий (ГИК) является потенциально полезным дополнением к защите миокарда. Это исследование было разработано для оценки влияния инфузии ГИК на миокард у пациентов, перенесших ОРСАВ. Пациенты, перенесшие ОРСАВ с острым коронарным синдромом, случайным образом распределяются в ГИК или контрольную группу. Исследование двойное слепое и проводится в одном центре.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие изолированную ОРСАВ.
  • Возраст: 20~75 лет.

Критерий исключения:

  • Аварийная операция.
  • Пациенты с MR ≥ 2.
  • Пациенты с ИЗСД.
  • Пациенты со случайным уровнем сахара ≥ 250 мг/дл.
  • Пациенты с сывороточным креатинином ≥ 2,0 мг/дл.
  • Пациенты с острым инфарктом миокарда в течение 1 недели после операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Лекарство: ГИК решение
Пациенты получают 0,3 мл/кг/час раствора ГИК или такой же объем физиологического раствора в зависимости от группы во время коронарного шунтирования без искусственного кровообращения. Раствор ГИК состоит из 50% глюкозы, 80 мэкв калия и обычного инсулина 325 МЕ/500 мл.
Другие имена:
  • раствор глюкозы-инсулина-калия (ГИК)
Экспериментальный: Группа ГИК
Лекарство: ГИК решение
Пациенты получают 0,3 мл/кг/час раствора ГИК или такой же объем физиологического раствора в зависимости от группы во время коронарного шунтирования без искусственного кровообращения. Раствор ГИК состоит из 50% глюкозы, 80 мэкв калия и обычного инсулина 325 МЕ/500 мл.
Другие имена:
  • раствор глюкозы-инсулина-калия (ГИК)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
CK-MB (креатининкиназа-MB) масса
Временное ограничение: Через 12 часов после операции
Сравнение повышения уровня сердечных ферментов после хирургического вмешательства между группой GIK и контрольной группой.
Через 12 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2009-0689

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Острый коронарный синдром

Клинические исследования ГИК решение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться