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Effetto della soluzione di glucosio-insulina-potassio sulla protezione del miocardio durante l'intervento di bypass coronarico senza pompa nei pazienti con sindrome coronarica acuta

4 marzo 2013 aggiornato da: Yonsei University
I pazienti sottoposti a chirurgia di bypass coronarico multivasale off-pump (OPCAB) sperimentano inevitabilmente un danno cumulativo da ischemia-riperfusione al miocardio. Il glucosio-insulina-potassio (GIK) è un'aggiunta potenzialmente utile alla protezione del miocardio. Questo studio è stato progettato per valutare gli effetti dell'infusione di GIK sul miocardio in pazienti sottoposti a OPCAB. I pazienti sottoposti a OPCAB con sindrome coronarica acuta vengono assegnati in modo casuale al GIK o al gruppo di controllo. Lo studio è in doppio cieco e condotto presso un unico centro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a OPCAB isolato.
  • Età: 20~75.

Criteri di esclusione:

  • Operazione di emergenza.
  • Pazienti con IM ≥ 2.
  • Pazienti con IDDM.
  • Pazienti con zucchero casuale ≥ 250 mg/dL.
  • Pazienti con creatinina sierica ≥ 2,0 mg/dL.
  • Pazienti con infarto miocardico acuto entro 1 settimana dall'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Droga: Soluzione GIK
I pazienti ricevono 0,3 ml/kg/ora di soluzione GIK o lo stesso volume di soluzione salina normale a seconda del gruppo durante l'intervento di bypass coronarico senza pompa. La soluzione GIK è composta da glucosio al 50%, potassio 80 mEq e insulina normale 325 UI/500 ml.
Altri nomi:
  • soluzione di glucosio-insulina-potassio (GIK).
Sperimentale: Gruppo GIK
Droga: Soluzione GIK
I pazienti ricevono 0,3 ml/kg/ora di soluzione GIK o lo stesso volume di soluzione salina normale a seconda del gruppo durante l'intervento di bypass coronarico senza pompa. La soluzione GIK è composta da glucosio al 50%, potassio 80 mEq e insulina normale 325 UI/500 ml.
Altri nomi:
  • soluzione di glucosio-insulina-potassio (GIK).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa CK-MB (creatinina chinasi-MB).
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'intervento
Confronto dell'elevazione degli enzimi cardiaci dopo l'intervento chirurgico tra GIK e gruppo di controllo.
12 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

29 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2009-0689

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome coronarica acuta

Prove cliniche su Soluzione GIK

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