葡萄糖-胰岛素-钾溶液对急性冠脉综合征患者非体外循环冠状动脉搭桥术中心肌保护作用的影响
2013年3月4日 更新者：Yonsei University
接受多支血管非体外循环冠状动脉旁路手术 (OPCAB) 的患者不可避免地会经历心肌累积性缺血再灌注损伤。
葡萄糖-胰岛素-钾 (GIK) 是一种潜在有用的心肌保护辅助剂。
本研究旨在评估输注 GIK 对接受 OPCAB 患者心肌的影响。
接受 OPCAB 的急性冠脉综合征患者被随机分配到 GIK 或对照组。
该试验是双盲的，并在一个中心进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、120-752
- Severance Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受隔离 OPCAB 治疗的患者。
- 年龄：20~75。
排除标准：
- 紧急操作。
- MR ≥ 2 的患者。
- IDDM 患者。
- 随机糖≥250 mg/dL的患者。
- 血清肌酐 ≥ 2.0 mg/dL 的患者。
- 手术后1周内发生急性心肌梗死的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：控制组
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在非体外循环冠状动脉旁路手术期间，患者根据组接受 0.3 ml/kg/hr GIK 溶液或相同体积的生理盐水。
GIK 溶液由 50% 葡萄糖、钾 80 mEq 和普通胰岛素 325 IU/500ml 组成。
其他名称：
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实验性的：GIK集团
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在非体外循环冠状动脉旁路手术期间，患者根据组接受 0.3 ml/kg/hr GIK 溶液或相同体积的生理盐水。
GIK 溶液由 50% 葡萄糖、钾 80 mEq 和普通胰岛素 325 IU/500ml 组成。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CK-MB（肌酐激酶-MB）质量
大体时间：手术后12小时
|
GIK组与对照组术后心肌酶升高比较。
|
手术后12小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年2月1日
研究完成 (实际的)
2012年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月27日
首次发布 (估计)
2011年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月4日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
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