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Efecto de la solución de glucosa-insulina-potasio sobre la protección miocárdica durante la cirugía de derivación coronaria sin circulación extracorpórea en pacientes con síndrome coronario agudo

4 de marzo de 2013 actualizado por: Yonsei University
Los pacientes que se someten a una cirugía de derivación coronaria sin circulación extracorpórea (OPCAB, por sus siglas en inglés) de múltiples vasos experimentan inevitablemente una lesión por isquemia-reperfusión acumulativa en el miocardio. La glucosa-insulina-potasio (GIK) es un complemento potencialmente útil para la protección del miocardio. Este estudio fue diseñado para evaluar los efectos de la infusión de GIK en el miocardio en pacientes sometidos a OPCAB. Los pacientes que se someten a OPCAB con síndrome coronario agudo se asignan aleatoriamente al grupo GIK o de control. El ensayo es doble ciego y se lleva a cabo en un solo centro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a OPCAB aislada.
  • Edad: 20~75.

Criterio de exclusión:

  • Operación de emergencia.
  • Pacientes con RM ≥ 2.
  • Pacientes con DMID.
  • Pacientes con azúcar al azar ≥ 250 mg/dL.
  • Pacientes con creatinina sérica ≥ 2,0 mg/dL.
  • Pacientes con infarto agudo de miocardio dentro de la primera semana de la cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Grupo de control
Droga: Solución GIK
Los pacientes reciben 0,3 ml/kg/h de solución GIK o el mismo volumen de solución salina normal según el grupo durante la cirugía de derivación coronaria sin circulación extracorpórea. La solución GIK consiste en glucosa al 50 %, potasio 80 mEq e insulina regular 325 UI/500 ml.
Otros nombres:
  • solución de glucosa-insulina-potasio (GIK)
Experimental: Grupo GIK
Droga: Solución GIK
Los pacientes reciben 0,3 ml/kg/h de solución GIK o el mismo volumen de solución salina normal según el grupo durante la cirugía de derivación coronaria sin circulación extracorpórea. La solución GIK consiste en glucosa al 50 %, potasio 80 mEq e insulina regular 325 UI/500 ml.
Otros nombres:
  • solución de glucosa-insulina-potasio (GIK)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Masa de CK-MB (creatinina quinasa-MB)
Periodo de tiempo: 12 horas después de la cirugía
Comparación de la elevación de enzimas cardíacas después de la cirugía entre GIK y el grupo Control.
12 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Yonsei University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2009-0689

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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