Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glukoosi-insuliini-kaliumliuoksen vaikutus sydänlihaksen suojaukseen pumppaamattoman sepelvaltimon ohitusleikkauksen aikana potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti

maanantai 4. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Yonsei University
Potilaat, joille tehdään monisuoninen off-pump sepelvaltimon ohitusleikkaus (OPCAB), kokevat väistämättä kumulatiivisen iskemia-reperfuusiovaurion sydänlihaksessa. Glukoosi-insuliini-kalium (GIK) on mahdollisesti hyödyllinen lisä sydänlihaksen suojaukseen. Tämä tutkimus oli suunniteltu arvioimaan GIK-infuusion vaikutuksia sydänlihakseen potilailla, joille tehdään OPCAB. Potilaat, joille tehdään OPCAB, joilla on akuutti koronaarioireyhtymä, jaetaan satunnaisesti GIK- tai kontrolliryhmään. Koe on kaksoissokkotutkimus ja se suoritetaan yhdessä keskustassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään eristetty OPCAB.
  • Ikä: 20-75.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hätätoiminta.
  • Potilaat, joiden MR ≥ 2.
  • IDDM-potilaat.
  • Potilaat, joiden sokeripitoisuus on ≥ 250 mg/dl.
  • Potilaat, joiden seerumin kreatiniini on ≥ 2,0 mg/dl.
  • Potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti viikon sisällä leikkauksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Lääke: GIK ratkaisu
Potilaat saavat 0,3 ml/kg/h GIK-liuosta tai saman tilavuuden normaalia suolaliuosta ryhmästä riippuen sepelvaltimon ohitusleikkauksen aikana. GIK-liuos sisältää 50 % glukoosia, kaliumia 80 mekvivalenttia ja tavallista insuliinia 325 IU/500 ml.
Muut nimet:
  • glukoosi-insuliini-kalium (GIK) -liuos
Kokeellinen: GIK ryhmä
Lääke: GIK ratkaisu
Potilaat saavat 0,3 ml/kg/h GIK-liuosta tai saman tilavuuden normaalia suolaliuosta ryhmästä riippuen sepelvaltimon ohitusleikkauksen aikana. GIK-liuos sisältää 50 % glukoosia, kaliumia 80 mekvivalenttia ja tavallista insuliinia 325 IU/500 ml.
Muut nimet:
  • glukoosi-insuliini-kalium (GIK) -liuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CK-MB (kreatiniinikinaasi-MB) -massa
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Sydänentsyymien nousun vertailu leikkauksen jälkeen GIK:n ja kontrolliryhmän välillä.
12 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2009-0689

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset GIK ratkaisu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa