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Efeito da solução de glicose-insulina-potássio na proteção miocárdica durante cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea em pacientes com síndrome coronariana aguda

4 de março de 2013 atualizado por: Yonsei University
Pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica sem CEC (OPCAB) inevitavelmente apresentam lesão cumulativa de isquemia-reperfusão no miocárdio. Glicose-insulina-potássio (GIK) é um adjuvante potencialmente útil para a proteção miocárdica. Este estudo foi desenhado para avaliar os efeitos da infusão de GIK no miocárdio em pacientes submetidos a OPCAB. Os pacientes submetidos a OPCAB com síndrome coronariana aguda são aleatoriamente designados para o grupo GIK ou controle. O julgamento é duplo-cego e conduzido em um único centro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a OPCAB isolada.
  • Idade: 20~75.

Critério de exclusão:

  • Operação de emergência.
  • Pacientes com IM ≥ 2.
  • Pacientes com IDDM.
  • Pacientes com açúcar aleatório ≥ 250 mg/dL.
  • Pacientes com creatinina sérica ≥ 2,0 mg/dL.
  • Pacientes com infarto agudo do miocárdio dentro de 1 semana após a cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Medicamento: Solução GIK
Os pacientes recebem 0,3 ml/kg/h de solução GIK ou o mesmo volume de solução salina normal, dependendo do grupo, durante a cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea. A solução GIK consiste em glicose a 50%, potássio 80 mEq e insulina regular 325 UI/500ml.
Outros nomes:
  • solução de glicose-insulina-potássio (GIK)
Experimental: Grupo GIK
Medicamento: Solução GIK
Os pacientes recebem 0,3 ml/kg/h de solução GIK ou o mesmo volume de solução salina normal, dependendo do grupo, durante a cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea. A solução GIK consiste em glicose a 50%, potássio 80 mEq e insulina regular 325 UI/500ml.
Outros nomes:
  • solução de glicose-insulina-potássio (GIK)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CK-MB(creatinina quinase-MB) massa
Prazo: 12 horas após a cirurgia
Comparação da elevação das enzimas cardíacas após a cirurgia entre os grupos GIK e Controle.
12 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Yonsei University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

29 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2009-0689

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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