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Wirkung von Glukose-Insulin-Kalium-Lösung auf den Myokardschutz während einer Koronarbypass-Operation außerhalb der Pumpe bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom

4. März 2013 aktualisiert von: Yonsei University
Bei Patienten, die sich einer Mehrgefäß-Off-Pump-Koronarbypass-Operation (OPCAB) unterziehen, kommt es unweigerlich zu einer kumulativen Ischämie-Reperfusionsschädigung am Myokard. Glucose-Insulin-Kalium (GIK) ist eine potenziell nützliche Ergänzung zum Myokardschutz. Diese Studie wurde entwickelt, um die Auswirkungen der GIK-Infusion auf das Myokard bei Patienten zu bewerten, die sich einer OPCAB unterziehen. Patienten, die sich einer OPCAB mit akutem Koronarsyndrom unterziehen, werden nach dem Zufallsprinzip der GIK- oder Kontrollgruppe zugeordnet. Die Studie ist doppelblind und wird an einem einzigen Zentrum durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer isolierten OPCAB unterziehen.
  • Alter: 20–75.

Ausschlusskriterien:

  • Notoperation.
  • Patienten mit MR ≥ 2.
  • Patienten mit IDDM.
  • Patienten mit zufälligem Zuckerwert ≥ 250 mg/dl.
  • Patienten mit Serumkreatinin ≥ 2,0 mg/dl.
  • Patienten mit akutem Myokardinfarkt innerhalb einer Woche nach der Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Arzneimittel: GIK-Lösung
Patienten erhalten je nach Gruppe 0,3 ml/kg/h GIK-Lösung oder das gleiche Volumen normaler Kochsalzlösung während einer Koronarbypass-Operation außerhalb der Pumpe. Die GIK-Lösung besteht aus 50 % Glucose, 80 mÄq Kalium und 325 IE/500 ml Normalinsulin.
Andere Namen:
  • Glucose-Insulin-Kalium(GIK)-Lösung
Experimental: GIK-Gruppe
Arzneimittel: GIK-Lösung
Patienten erhalten je nach Gruppe 0,3 ml/kg/h GIK-Lösung oder das gleiche Volumen normaler Kochsalzlösung während einer Koronarbypass-Operation außerhalb der Pumpe. Die GIK-Lösung besteht aus 50 % Glucose, 80 mÄq Kalium und 325 IE/500 ml Normalinsulin.
Andere Namen:
  • Glucose-Insulin-Kalium(GIK)-Lösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CK-MB-Masse (Kreatininkinase-MB).
Zeitfenster: 12 Stunden nach der Operation
Vergleich der Erhöhung der Herzenzyme nach der Operation zwischen der GIK- und der Kontrollgruppe.
12 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2009-0689

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