Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de la solution de glucose-insuline-potassium sur la protection du myocarde pendant le pontage coronarien hors pompe chez les patients atteints du syndrome coronarien aigu

4 mars 2013 mis à jour par: Yonsei University
Les patients subissant un pontage coronarien multivasculaire sans pompe (OPCAB) subissent inévitablement des lésions cumulées d'ischémie-reperfusion au niveau du myocarde. Le glucose-insuline-potassium (GIK) est un complément potentiellement utile à la protection du myocarde. Cette étude a été conçue pour évaluer les effets de la perfusion de GIK sur le myocarde chez les patients subissant un OPCAB. Les patients subissant un OPCAB avec un syndrome coronarien aigu sont assignés au hasard au groupe GIK ou au groupe témoin. L'essai est en double aveugle et mené dans un seul centre.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant un OPCAB isolé.
  • Âge : 20 ~ 75.

Critère d'exclusion:

  • Opération d'urgence.
  • Patients avec RM ≥ 2.
  • Patients atteints de DSID.
  • Patients avec sucre aléatoire ≥ 250 mg/dL.
  • Patients avec créatinine sérique ≥ 2,0 mg/dL.
  • Patients présentant un infarctus aigu du myocarde dans la semaine suivant la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Médicament: Solution GIK
Les patients reçoivent 0,3 ml/kg/h de solution GIK ou le même volume de solution saline normale selon le groupe pendant le pontage coronarien sans pompe. La solution GIK se compose de 50 % de glucose, de potassium 80 mEq et d'insuline ordinaire 325 UI/500 ml.
Autres noms:
  • solution de glucose-insuline-potassium (GIK)
Expérimental: Groupe GIK
Médicament: Solution GIK
Les patients reçoivent 0,3 ml/kg/h de solution GIK ou le même volume de solution saline normale selon le groupe pendant le pontage coronarien sans pompe. La solution GIK se compose de 50 % de glucose, de potassium 80 mEq et d'insuline ordinaire 325 UI/500 ml.
Autres noms:
  • solution de glucose-insuline-potassium (GIK)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Masse de CK-MB (créatinine kinase-MB)
Délai: 12 heures après la chirurgie
Comparaison de l'élévation des enzymes cardiaques après chirurgie entre le groupe GIK et le groupe témoin.
12 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2011

Première publication (Estimation)

29 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2009-0689

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Solution GIK

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Angola

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner