Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av glukose-insulin-kalium-løsning på myokardbeskyttelse under off-pump koronar bypass-kirurgi hos pasienter med akutt koronarsyndrom

4. mars 2013 oppdatert av: Yonsei University
Pasienter som gjennomgår multivessel off-pump koronar bypass-kirurgi (OPCAB) opplever uunngåelig kumulativ iskemi-reperfusjonsskade ved myokard. Glukose-insulin-kalium (GIK) er et potensielt nyttig tillegg til myokardbeskyttelse. Denne studien ble designet for å evaluere effekten av GIK-infusjon på myokard hos pasienter som gjennomgår OPCAB. Pasienter som gjennomgår OPCAB med akutt koronarsyndrom blir tilfeldig tilordnet GIK eller kontrollgruppe. Forsøket er dobbeltblindt og gjennomføres ved et enkelt senter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår isolert OPCAB.
  • Alder: 20-75.

Ekskluderingskriterier:

  • Nødoperasjon.
  • Pasienter med MR ≥ 2.
  • Pasienter med IDDM.
  • Pasienter med tilfeldig sukker ≥ 250 mg/dL.
  • Pasienter med serumkreatinin ≥ 2,0 mg/dL.
  • Pasienter med akutt hjerteinfarkt innen 1 uke etter operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Legemiddel: GIK løsning
Pasienter får 0,3 ml/kg/time GIK-løsning eller samme volum av vanlig saltvann avhengig av gruppen under off-pump koronar bypass-kirurgi. GIK-løsningen består av 50 % glukose, kalium 80 mEq og vanlig insulin 325 IE/500 ml.
Andre navn:
  • glukose-insulin-kalium (GIK) løsning
Eksperimentell: GIK gruppe
Legemiddel: GIK løsning
Pasienter får 0,3 ml/kg/time GIK-løsning eller samme volum av vanlig saltvann avhengig av gruppen under off-pump koronar bypass-kirurgi. GIK-løsningen består av 50 % glukose, kalium 80 mEq og vanlig insulin 325 IE/500 ml.
Andre navn:
  • glukose-insulin-kalium (GIK) løsning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CK-MB(kreatininkinase-MB) masse
Tidsramme: 12 timer etter operasjonen
Sammenligning av hjerteenzymheving etter operasjon mellom GIK og kontrollgruppe.
12 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

29. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2009-0689

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt koronarsyndrom

Kliniske studier på GIK løsning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere