前足部手術における超音波ガイド下足首ブロックと内側前足部ブロック (USGAB)
2019年7月11日 更新者：Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
前足部手術後の鎮痛を目的とした、超音波ガイド下足首ブロックと神経刺激装置ガイド下足首ブロックの無作為盲検比較。
前足部の手術には外反母趾手術や同様の骨切除手術が含まれ、非常に痛みを伴います。
この手術後の痛みを軽減するために、局所麻酔神経ブロックが長年使用されてきました。
本研究の目的は、新しい超音波ガイド下神経ブロックを、十分に確立された神経刺激ガイド下技術と比較することである。
比較には、ブロックを実行するのにかかる時間、しびれの発症の速度、手術後の痛みの軽減の期間と質が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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East Yorkshire
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Hull、East Yorkshire、イギリス、HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital, Castle Road, Cottingham
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 骨切断を伴う前足部の手術が必要な成人患者に適合します。
除外基準:
- 病的肥満（BMI > 40）、局所麻酔に対する既知の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：超音波ガイド下足首ブロック
このアームの被験者には、足の手術前に超音波ガイド下足首ブロックが施されます。
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超音波誘導下で、脛骨神経、総腓骨神経の浅枝および深枝、ならびに伏在神経のブロックを、12mlの0.5%レボブピバカインおよび12mlの0.75%レボブピバカインを使用して実施する。
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アクティブコンパレータ：内側前足ブロック
このアームの被験者には、麻酔と前足部の手術の前に、神経刺激装置による前足部ブロックが施されます。
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末梢神経刺激装置の誘導を使用して、合計 12 ml の 0.75% レボブピバカインと 12 ml の 0.5% レボブピバカインを使用して、脛骨神経と総腓骨神経を遮断します (さらに伏在神経も)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各局所麻酔ブロックの実行にかかる時間
時間枠：研究開始から45分以上。
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滅菌パックを開けてから局所麻酔ブロックが完了するまでにかかる時間を、盲目の観察者が測定します。
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研究開始から45分以上。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所麻酔の開始
時間枠：局所麻酔ブロック終了から30分以上。
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局所ブロックの投与後、盲目の観察者によって冷たさとピンを刺すような感覚を観察しながら、麻酔の発達が測定されます。
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局所麻酔ブロック終了から30分以上。
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局所麻酔ブロック後の痛みの軽減期間。
時間枠：手術後24時間以上経過。
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鎮痛効果は手術後 24 時間にわたって評価され、その持続期間と質が盲検観察者によって評価されます。
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手術後24時間以上経過。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrew J Coe, FRCA、Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月30日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月11日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- R0929 10/1304/1
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