Ultrazvukem vedený blok kotníku versus mediální blok přední části chodidla pro chirurgii přední nohy (USGAB)
11. července 2019 aktualizováno: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
Randomizované, zaslepené srovnání bloku kotníku vedeného ultrazvukem ve srovnání s blokádou kotníku vedeného nervovým stimulátorem pro úlevu od bolesti po operaci přední nohy.
Operace přednoží zahrnuje operaci vbočeného vřetena a podobnou rekonstrukční operaci řezání kostí a je velmi bolestivá.
Lokální anestetické nervové bloky se po mnoho let používají ke zmírnění bolesti po tomto chirurgickém zákroku.
Tato studie si klade za cíl porovnat novou ultrazvukem řízenou nervovou blokádu s dobře zavedenou technikou řízenou nervovým stimulátorem.
Srovnání bude zahrnovat čas potřebný k provedení blokády, rychlost nástupu necitlivosti a trvání a kvalitu úlevy od bolesti po operaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
East Yorkshire
-
Hull, East Yorkshire, Spojené království, HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital, Castle Road, Cottingham
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělým pacientům, kteří vyžadují operaci přední části nohy, přizpůsobte přeříznutí kosti.
Kritéria vyloučení:
- Morbidní obezita (BMI >40), známé kontraindikace regionální anestezie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Ultrazvukem vedený blok kotníku
Subjektům v této paži bude před operací nohy podána ultrazvukem naváděná blokáda kotníku.
|
Pod ultrazvukovou kontrolou bude provedena blokáda tibiálního nervu, povrchových a hlubokých větví n. peroneus communis a n. saphenus pomocí 12 ml 0,5% levobupivakainu a 12 ml 0,75% levobupivakainu.
|
|
Aktivní komparátor: Mediální blok přední části chodidla
Subjektům v této paži bude před anestezií a operací přednoží podán nervovým stimulátorem vedený blok přednoží
|
Pomocí navádění stimulátorem periferního nervu se zablokují tibiální a společný peroneální nerv (plus safénový nerv) s použitím celkem 12 ml 0,75% levobupivakainu a 12 ml 0,5% levobupivakainu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas potřebný k provedení každého lokálního anestetického bloku
Časové okno: Více než čtyřicet pět minut od začátku studie.
|
Čas mezi otevřením sterilních balení a dokončením lokálního anestetického bloku je měřen slepým pozorovatelem.
|
Více než čtyřicet pět minut od začátku studie.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nástup lokální anestezie
Časové okno: Více než třicet minut od ukončení lokálního anestetického bloku.
|
Po podání lokálního bloku bude měřen vývoj anestezie při pohledu na chlad a pocit píchnutí špendlíkem slepým pozorovatelem.
|
Více než třicet minut od ukončení lokálního anestetického bloku.
|
|
Trvání úlevy od bolesti po lokální anestetické blokádě.
Časové okno: Více než 24 hodin po operaci.
|
Úleva od bolesti bude hodnocena během 24 hodin po operaci, aby se posoudila její délka a kvalita, slepým pozorovatelem.
|
Více než 24 hodin po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew J Coe, FRCA, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
1. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R0929 10/1304/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrazvukem vedený blok kotníku
-
National Cancer Institute, EgyptZatím nenabírámeHepatektomie | Nervový blok | Bolest; RakovinaEgypt