앞발 수술을 위한 초음파 유도 발목 블록 대 내측 앞발 블록 (USGAB)
2019년 7월 11일 업데이트: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
앞발 수술 후 통증 완화를 위한 신경 자극기 유도 발목 차단과 초음파 유도 발목 차단의 무작위 맹검 비교.
앞발 수술에는 건막류 수술 및 유사한 재건 뼈 절단 수술이 포함되며 매우 고통스럽습니다.
이 수술 후 통증 완화를 돕기 위해 수년 동안 국소 마취 신경 블록이 사용되었습니다.
본 연구는 새로운 초음파 유도 신경 차단을 잘 확립된 신경 자극기 유도 기술과 비교하는 것을 목표로 합니다.
비교에는 블록을 수행하는 데 걸린 시간, 무감각이 시작되는 속도, 수술 후 통증 완화 기간 및 품질이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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East Yorkshire
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Hull, East Yorkshire, 영국, HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital, Castle Road, Cottingham
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뼈 절단과 함께 앞발 수술이 필요한 성인 환자에게 적합합니다.
제외 기준:
- 병적 비만(BMI >40), 국소 마취에 대한 알려진 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 초음파 유도 발목 블록
이 팔의 피험자는 발 수술 전에 초음파 유도 발목 블록을 받게 됩니다.
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초음파 유도하에서 경골신경 차단, 총비골신경 표층 및 심부분지 및 복재신경 차단은 12 mls 0.5% levobupivacaine 및 12 mls 0.75% levobupivacaine을 사용하여 수행됩니다.
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활성 비교기: 내측 앞발 블록
이 팔의 피험자는 마취 및 전족부 수술 전에 신경 자극기 안내 전족부 블록을 받게 됩니다.
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말초 신경 자극기 유도를 사용하여 총 12 mls 0.75% 레보부피바카인 및 12 mls 0.5% 레보부피바카인을 사용하여 경골 및 총 비골 신경(및 복재 신경)을 차단합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 국소 마취 블록을 수행하는 데 걸리는 시간
기간: 연구 시작부터 45분이 넘었습니다.
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무균 팩 개봉과 국소 마취 차단 완료 사이의 시간은 맹인 관찰자가 측정합니다.
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연구 시작부터 45분이 넘었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 마취의 시작
기간: 국소 마취 블록 완료 후 30분 이상.
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국소 블록의 투여 후, 맹인 관찰자가 냉감 및 바늘로 찌르는 감각을 보면서 마취 발달을 측정할 것이다.
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국소 마취 블록 완료 후 30분 이상.
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국소 마취 차단 후 통증 완화 기간.
기간: 수술 후 24시간 이상.
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맹인 관찰자가 통증 완화를 수술 후 24시간 동안 평가하여 지속 시간과 질을 평가합니다.
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수술 후 24시간 이상.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew J Coe, FRCA, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 30일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R0929 10/1304/1
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