Bloqueo de tobillo guiado por ultrasonido versus bloqueo de antepié medial para cirugía de antepié (USGAB)
11 de julio de 2019 actualizado por: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
Una comparación aleatorizada y ciega de un bloqueo de tobillo guiado por ultrasonido en comparación con un bloqueo de tobillo guiado por un estimulador de nervios para el alivio del dolor después de la cirugía del antepié.
La cirugía del antepié incluye la cirugía de juanetes y una cirugía reconstructiva de corte óseo similar, y es muy dolorosa.
Los bloqueos nerviosos anestésicos locales se han utilizado durante muchos años para ayudar a aliviar el dolor después de esta cirugía.
El presente estudio tiene como objetivo comparar un nuevo bloqueo nervioso guiado por ultrasonido con una técnica bien establecida guiada por un estimulador nervioso.
Las comparaciones incluirán el tiempo necesario para realizar el bloqueo, la velocidad de aparición del entumecimiento y la duración y calidad del alivio del dolor después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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East Yorkshire
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Hull, East Yorkshire, Reino Unido, HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital, Castle Road, Cottingham
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se adapta a pacientes adultos que requieren cirugía de antepié con corte de hueso.
Criterio de exclusión:
- Obesidad mórbida (IMC > 40), contraindicaciones conocidas de la anestesia regional
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo de tobillo guiado por ultrasonido
Los sujetos de este brazo recibirán un bloqueo de tobillo guiado por ecografía antes de la cirugía de pie.
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Bajo guía ecográfica se realizará bloqueo del nervio tibial, ramas superficiales y profundas del nervio peroneo común y nervios safenos utilizando 12 ml de levobupivacaína al 0,5% y 12 ml de levobupivacaína al 0,75%.
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Comparador activo: Bloqueo de antepié medial
Los sujetos de este brazo recibirán un bloqueo del antepié guiado por un estimulador de nervios antes de la anestesia y la cirugía del antepié.
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Utilizando la guía del estimulador de nervios periféricos, se bloquearán los nervios tibial y peroneo común (más el nervio safeno), utilizando un total de 12 ml de levobupivacaína al 0,75 % y 12 ml de levobupivacaína al 0,5 %.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de realización de cada bloqueo anestésico local
Periodo de tiempo: Más de cuarenta y cinco minutos desde el inicio del estudio.
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Un observador ciego mide el tiempo transcurrido entre la apertura de los paquetes estériles y la finalización del bloqueo anestésico local.
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Más de cuarenta y cinco minutos desde el inicio del estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inicio de la anestesia local
Periodo de tiempo: Más de treinta minutos desde la finalización del bloqueo anestésico local.
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Después de la administración del bloqueo local, un observador ciego medirá el desarrollo de la anestesia observando la sensación de frío y pinchazo.
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Más de treinta minutos desde la finalización del bloqueo anestésico local.
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Duración del alivio del dolor después del bloqueo anestésico local.
Periodo de tiempo: Más de 24 horas después de la cirugía.
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El alivio del dolor se evaluará durante las 24 horas posteriores a la cirugía, para evaluar su duración y calidad, por un observador ciego.
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Más de 24 horas después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew J Coe, FRCA, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R0929 10/1304/1
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