Ultraääniohjattu nilkkatuki vs. jalkaterän esiosan mediaalinen salpa jalkaterän leikkaukseen (USGAB)
torstai 11. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
Ultraääniohjatun nilkkatukoksen satunnaistettu, sokkoutettu vertailu verrattuna hermostimulaattoriohjattuihin nilkkatukeen kivun lievitykseen jalkaterän leikkauksen jälkeen.
Jalan etuosan leikkaus sisältää nivelleikkauksen ja vastaavan rekonstruktiivisen luunleikkauksen, ja se on erittäin tuskallista.
Paikallispuudutushermolohkoja on käytetty useiden vuosien ajan lievittämään kipua tämän leikkauksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata uutta ultraääniohjattua hermoblokkia vakiintuneeseen hermostimulaattoriohjattuun tekniikkaan.
Vertailut sisältävät lohkon suorittamiseen kuluvan ajan, tunnottomuuden alkamisnopeuden sekä keston ja kivunlievityksen laadun leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
East Yorkshire
-
Hull, East Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital, Castle Road, Cottingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sopii aikuisille potilaille, jotka tarvitsevat jalkaterän leikkausta luunleikkauksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaasta liikalihavuus (BMI >40), tunnetut vasta-aiheet aluepuudutukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ultraääniohjattu nilkkatuki
Tämän käsivarren koehenkilöille annetaan ultraääniohjattu nilkkatuki ennen jalkaleikkausta.
|
Ultraääniohjauksessa suoritetaan säärihermon, yhteisen peroneaalisen hermon pinta- ja syvähaarojen ja nivelhermojen salpaus käyttämällä 12 ml 0,5 % levobupivakaiinia ja 12 ml 0,75 % levobupivakaiinia.
|
|
Active Comparator: Mediaaalinen jalkaterän lohko
Tämän käsivarren koehenkilöille annetaan hermostimulaattoriohjattu jalkaterän etuosa ennen anestesiaa ja jalkaterän leikkausta
|
Ääreishermostimulaattorin ohjauksen avulla sääriluun ja yhteiset peroneaaliset hermot tukkeutuvat (sekä nivelhermo) käyttämällä yhteensä 12 ml 0,75 % levobupivakaiinia ja 12 ml 0,5 % levobupivakaiinia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jokaisen paikallispuudutuksen lohkon suorittamiseen kuluva aika
Aikaikkuna: Yli neljäkymmentäviisi minuuttia tutkimuksen alkamisesta.
|
Sokea tarkkailija mittaa steriilien pakkausten avaamisen ja paikallispuudutuksen lopettamisen välisen ajan.
|
Yli neljäkymmentäviisi minuuttia tutkimuksen alkamisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallispuudutuksen alkaminen
Aikaikkuna: Yli 30 minuuttia paikallispuudutuslohkon valmistumisesta.
|
Paikallisen eston annon jälkeen anestesian kehittyminen mitataan tarkastelemalla sokea tarkkailija kylmää ja pistostuntemusta.
|
Yli 30 minuuttia paikallispuudutuslohkon valmistumisesta.
|
|
Kivun lievityksen kesto paikallispuudutuksen estämisen jälkeen.
Aikaikkuna: Yli 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Sokea tarkkailija arvioi kivun lievitystä 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen sen keston ja laadun arvioimiseksi.
|
Yli 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew J Coe, FRCA, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R0929 10/1304/1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .