Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret ankelblok versus medial forfodsblok til forfodskirurgi (USGAB)

11. juli 2019 opdateret af: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

En randomiseret, blindet sammenligning af en ultralydsstyret ankelblok sammenlignet med en nervestimulatorstyret ankelblok til smertelindring efter forfodskirurgi.

Forfodskirurgi omfatter knystkirurgi og lignende rekonstruktiv knogleskæringsoperation og er meget smertefuld. Lokalbedøvende nerveblokke er blevet brugt i mange år for at hjælpe med at lindre smerter efter denne operation. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne en ny ultralydsstyret nerveblok med en veletableret nervestimulatorstyret teknik. Sammenligninger vil omfatte tid, det tager at udføre blokeringen, hastigheden af ​​begyndende følelsesløshed og varighed og kvalitet af smertelindring efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • East Yorkshire
      • Hull, East Yorkshire, Det Forenede Kongerige, HU16 5JQ
        • Castle Hill Hospital, Castle Road, Cottingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilpas voksne patienter, der har behov for en forfodsoperation med knogleskæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Sygelig fedme (BMI >40), kendte kontraindikationer til regional anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ultralydsstyret ankelblok
Forsøgspersoner i denne arm vil få en ultralydsstyret ankelblokering forud for fodkirurgi.
Procedure: Ultralydsstyret ankelblok
Under ultralydsvejledning vil blokering af tibialisnerven, overfladiske og dybe forgreninger af den almindelige peronealnerve og saphenusnervene blive udført med 12 ml 0,5 % levobupivacain og 12 ml 0,75 % levobupivacain.
Aktiv komparator: Medial forfodsblok
Forsøgspersoner i denne arm vil få en nervestimulatorstyret forfodsblokering forud for anæstesi og forfodsoperation
Procedure: Medial forfodsblok
Ved hjælp af perifer nervestimulator vejledning vil tibiale og almindelige peroneale nerver blive blokeret (plus saphenusnerven), ved brug af i alt 12 ml 0,75 % levobupivacain og 12 ml 0,5 % levobupivacain.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid det tager at udføre hver lokalbedøvelsesblokade
Tidsramme: Over femogfyrre minutter fra studiets start.
Tiden mellem åbning af sterile pakninger og færdiggørelse af lokalbedøvelsesblokering måles af en blind observatør.
Over femogfyrre minutter fra studiets start.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Begyndelse af lokalbedøvelse
Tidsramme: Over tredive minutter fra afslutning af lokalbedøvelsesblokeringen.
Efter administration af den lokale blokering vil udviklingen af ​​anæstesi blive målt ved at se på kulde og nålestiksfølelse af en blind observatør.
Over tredive minutter fra afslutning af lokalbedøvelsesblokeringen.
Varighed af smertelindring efter lokalbedøvelsesblok.
Tidsramme: Over 24 timer efter operationen.
Smertelindring vil blive vurderet over 24 timer efter operationen for at vurdere dens varighed og kvalitet af en blind observatør.
Over 24 timer efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew J Coe, FRCA, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2011

Først opslået (Skøn)

1. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • R0929 10/1304/1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertelindring efter forfodskirurgi

Kliniske forsøg med Ultralydsstyret ankelblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner