Блокада голеностопного сустава под ультразвуковым контролем в сравнении с медиальной блокадой переднего отдела стопы при хирургии переднего отдела стопы (USGAB)
11 июля 2019 г. обновлено: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
Рандомизированное слепое сравнение блокады голеностопного сустава под ультразвуковым контролем и блокады голеностопного сустава под контролем нейростимулятора для облегчения боли после операции на переднем отделе стопы.
Хирургия переднего отдела стопы включает в себя операцию на косточке и аналогичную реконструктивную операцию по резке кости и очень болезненна.
Блокады нервов под местной анестезией использовались в течение многих лет для облегчения боли после этой операции.
Настоящее исследование направлено на сравнение новой блокады нерва под ультразвуковым контролем с хорошо зарекомендовавшей себя техникой под контролем нейростимулятора.
Сравнение будет включать время, необходимое для проведения блокады, скорость наступления онемения, продолжительность и качество обезболивания после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
East Yorkshire
-
Hull, East Yorkshire, Соединенное Королевство, HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital, Castle Road, Cottingham
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подходит для взрослых пациентов, которым требуется операция на переднем отделе стопы с разрезанием кости.
Критерий исключения:
- Морбидное ожирение (ИМТ > 40), известные противопоказания к регионарной анестезии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Блокада голеностопного сустава под контролем УЗИ
Субъектам в этой группе перед операцией на стопе будет проведена блокада голеностопного сустава под ультразвуковым контролем.
|
Под контролем УЗИ проводят блокаду большеберцового нерва, поверхностных и глубоких ветвей общего малоберцового нерва и подкожных нервов с использованием 12 мл 0,5% левобупивакаина и 12 мл 0,75% левобупивакаина.
|
|
Активный компаратор: Медиальный блок передней части стопы
Субъектам в этой группе перед анестезией и операцией на переднем отделе стопы будет проведена блокада переднего отдела стопы под контролем нейростимулятора.
|
Используя стимулятор периферических нервов, блокируют большеберцовый и общий малоберцовый нервы (плюс подкожный нерв), используя в общей сложности 12 мл 0,75% левобупивакаина и 12 мл 0,5% левобупивакаина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, необходимое для проведения каждого местного анестезиологического блока
Временное ограничение: Более сорока пяти минут от начала исследования.
|
Слепой наблюдатель измеряет время между открытием стерильных упаковок и завершением блокады местной анестезией.
|
Более сорока пяти минут от начала исследования.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Начало местной анестезии
Временное ограничение: Более тридцати минут после завершения блокады местной анестезией.
|
После проведения местной блокады развитие анестезии будет оцениваться слепым наблюдателем по ощущению холода и покалывания.
|
Более тридцати минут после завершения блокады местной анестезией.
|
|
Продолжительность обезболивания после местной анестезии.
Временное ограничение: Более 24 часов после операции.
|
Слепой наблюдатель будет оценивать облегчение боли в течение 24 часов после операции, чтобы оценить ее продолжительность и качество.
|
Более 24 часов после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Andrew J Coe, FRCA, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R0929 10/1304/1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .