用于前足手术的超声引导踝关节阻滞与内侧前足阻滞 (USGAB)
2019年7月11日 更新者：Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
超声引导踝关节阻滞与神经刺激器引导踝关节阻滞在前足手术后疼痛缓解方面的随机、盲法比较。
前脚掌手术包括拇囊炎手术和类似的重建截骨手术，非常痛苦。
多年来，局部麻醉神经阻滞已被用于帮助减轻手术后的疼痛。
本研究旨在比较新的超声引导神经阻滞与完善的神经刺激器引导技术。
比较将包括实施阻滞所花费的时间、麻木发作的速度和手术后疼痛缓解的持续时间和质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
East Yorkshire
-
Hull、East Yorkshire、英国、HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital, Castle Road, Cottingham
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 适合需要前足手术的成年患者进行骨切割。
排除标准：
- 病态肥胖 (BMI >40)，已知的局部麻醉禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：超声引导踝关节阻滞
在足部手术之前，该手臂中的受试者将接受超声波引导的踝关节阻滞。
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在超声引导下，将使用 12 毫升 0.5% 左布比卡因和 12 毫升 0.75% 左布比卡因进行胫神经、腓总神经浅支和深支以及隐神经的阻滞。
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有源比较器：内侧前足块
在麻醉和前足手术之前，该手臂中的受试者将接受神经刺激器引导的前足阻滞
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使用周围神经刺激器引导，阻断胫神经和腓总神经（加上隐神经），总共使用 12 毫升 0.75% 左旋布比卡因和 12 毫升 0.5% 左旋布比卡因。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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执行每个局部麻醉块所需的时间
大体时间：研究开始后超过四十五分钟。
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打开无菌包装和完成局部麻醉阻滞之间花费的时间由盲人观察者测量。
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研究开始后超过四十五分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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开始局部麻醉
大体时间：完成局部麻醉阻滞后三十多分钟。
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在局部阻滞给药后，将由盲人观察者观察冷感和针刺感来测量麻醉的发展。
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完成局部麻醉阻滞后三十多分钟。
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局麻药阻滞后疼痛缓解的持续时间。
大体时间：手术后超过 24 小时。
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疼痛缓解将在手术后 24 小时内由盲人观察员进行评估，以评估其持续时间和质量。
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手术后超过 24 小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrew J Coe, FRCA、Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月30日
首次发布 (估计)
2011年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月11日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- R0929 10/1304/1
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