Bloqueio do tornozelo guiado por ultrassom versus bloqueio medial do antepé para cirurgia do antepé (USGAB)
11 de julho de 2019 atualizado por: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
Uma comparação randomizada e cega de um bloqueio de tornozelo guiado por ultrassom em comparação com um bloqueio de tornozelo guiado por estimulador de nervos para alívio da dor após cirurgia no antepé.
A cirurgia do antepé inclui cirurgia de joanete e cirurgia de corte ósseo reconstrutiva semelhante e é muito dolorosa.
Os bloqueios nervosos anestésicos locais têm sido usados há muitos anos para ajudar a aliviar a dor após esta cirurgia.
O presente estudo tem como objetivo comparar um novo bloqueio de nervo guiado por ultrassom com uma técnica guiada por estimulador de nervo bem estabelecida.
As comparações incluirão o tempo necessário para realizar o bloqueio, a velocidade de início da dormência e a duração e qualidade do alívio da dor após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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East Yorkshire
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Hull, East Yorkshire, Reino Unido, HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital, Castle Road, Cottingham
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adequado para pacientes adultos que necessitam de cirurgia no antepé com corte ósseo.
Critério de exclusão:
- Obesidade mórbida (IMC >40), contraindicações conhecidas para anestesia regional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio de tornozelo guiado por ultrassom
Os indivíduos neste braço receberão um bloqueio de tornozelo guiado por ultrassom antes da cirurgia do pé.
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Sob orientação ultrassonográfica, serão realizados bloqueios do nervo tibial, ramos superficiais e profundos do nervo fibular comum e nervos safenos com 12 ml de levobupivacaína a 0,5% e 12 ml de levobupivacaína a 0,75%.
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Comparador Ativo: Bloqueio medial do antepé
Os indivíduos neste braço receberão um bloqueio do antepé guiado por estimulador de nervo antes da anestesia e cirurgia do antepé
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Usando a orientação do estimulador de nervo periférico, os nervos tibial e peroneal comum serão bloqueados ( mais o nervo safeno ), usando um total de 12 ml de levobupivacaína a 0,75% e 12 ml de levobupivacaína a 0,5%.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo gasto para realizar cada bloqueio anestésico local
Prazo: Mais de quarenta e cinco minutos desde o início do estudo.
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O tempo decorrido entre a abertura das embalagens estéreis e a conclusão do bloqueio anestésico local é medido por um observador cego.
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Mais de quarenta e cinco minutos desde o início do estudo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Início da anestesia local
Prazo: Mais de trinta minutos após a conclusão do bloqueio anestésico local.
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Após a administração do bloqueio local, o desenvolvimento da anestesia será medido observando a sensação de frio e picada de alfinete por um observador cego.
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Mais de trinta minutos após a conclusão do bloqueio anestésico local.
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Duração do alívio da dor após bloqueio anestésico local.
Prazo: Mais de 24 horas após a cirurgia.
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O alívio da dor será avaliado ao longo de 24 horas após a cirurgia, para avaliar sua duração e qualidade, por um observador cego.
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Mais de 24 horas após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Andrew J Coe, FRCA, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
1 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R0929 10/1304/1
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