超低線量 SPECT の予後
2015年2月2日 更新者：Andrew J. Einstein, MD, PhD、Columbia University
アルシオーネカメラを使用した胸痛患者における超低用量ストレス初回心筋灌流 SPECT の予後
核ストレス検査では、心臓にストレスがかかった状態で核同位体を注入し、心筋の写真を撮影することで、心臓に十分な血液が供給されているかどうかを評価します。
核ストレス検査の低放射線量プロトコールでは、新しいより効率的なカメラ（アルシオーネカメラと呼ばれる）を利用することで、標準プロトコールよりも少ない核同位体を注入することで、優れた臨床情報を提供しながら患者への放射線量を低減することができます。
被験者は、運動や運動を模倣した標準的な薬物療法によるストレステストを受け、必要に応じて安静にした後、アルシオーネカメラによる画像検査を受けます。
被験者は、死亡、心臓発作、不安定狭心症、胸痛評価のための救急外来の繰り返し受診、冠状動脈疾患の評価に必要な画像検査の繰り返しなど、検査後に発生した事象を測定するためのフォローアップを受けます。
新しいプロトコルによるイメージングからの放射線量と画像の品質は、標準的な核イメージングプロトコルで使用されるものと比較するために記録されます。
研究の主な仮説は、通常の超低用量ストレス初回心筋灌流シンチグラフィー（MPS）を受けた患者の90％以上が、死亡、非致死性心筋梗塞、不安定狭心症、救急外来の繰り返しの研究から3か月後には無料になるというものだ。胸痛の評価、または解剖学的または機能的な心臓画像検査の繰り返し。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
上記の簡単な概要を参照してください。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- New York Presbyterian Hospital- Columbia University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究の対象となるのは、胸痛を訴えてNYPH-コロンビア大学医療センターを訪れた患者たちだ。
説明
包含基準:
- 胸痛はあるが、心電図が正常または非診断的で、4時間以上の間隔をおいて少なくとも3つのトロポニンレベルが陰性である患者。
- 年齢は18歳以上。
- 研究担当者は書面によるインフォームドコンセントを取得します。
除外基準:
- 以前 瘢痕の証拠を伴う心筋灌流シンチグラフィー (MPS)
- 虚血の証拠があり、その後の血行再建が行われていない以前の MPS
- 既知の左心室拡張
- 既知の心筋症
- MPS における灌流欠陥の高い事前検査確率
- BMIが35を超える
- 囚人の地位
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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超低用量ストレス試験プロトコル
胸痛を訴えてニューヨーク長老派病院（NYPH）コロンビア大学医療センターに入院したが、心電図が正常または診断不能で、少なくとも3つの陰性トロポニンが4時間以上の間隔で測定され、非常に低用量（< 6 mCi) の Tc99m テトロフォスミンまたはセスタミビと、Alcyone カメラによる取得を使用して実行されたイメージング。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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複合エンドポイントを持たない患者の割合
時間枠：MPS および退院後 3 か月 (MPS 後は平均 12 時間と予想)
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複合エンドポイントは次のもので構成されます。
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MPS および退院後 3 か月 (MPS 後は平均 12 時間と予想)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時画像処理が必要な患者の割合。
時間枠：MPS および退院後 12 か月 (MPS 後は平均 12 時間と予想)
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MPS および退院後 12 か月 (MPS 後は平均 12 時間と予想)
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5 段階評価の画質
時間枠：MPS および退院後最大 12 か月 (MPS 後は平均 12 時間と予想)
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Imagine の品質は 2 人の読者によって評価され、優れた、非常に良い、良い、まあまあ、悪いという 5 段階のスケールで採点されます。
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MPS および退院後最大 12 か月 (MPS 後は平均 12 時間と予想)
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すべての患者が受ける放射線の平均実効線量。
時間枠：MPS および退院後最大 12 か月 (MPS 後は平均 12 時間と予想)
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MPS および退院後最大 12 か月 (MPS 後は平均 12 時間と予想)
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ストレスのみの MPS が実行される患者が受ける平均実効線量。
時間枠：MPS および退院後最大 12 か月 (MPS 後は平均 12 時間と予想)
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MPS および退院後最大 12 か月 (MPS 後は平均 12 時間と予想)
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ストレステストの期間
時間枠：MPS および退院後最大 12 か月 (MPS 後は平均 12 時間と予想)
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MPS および退院後最大 12 か月 (MPS 後は平均 12 時間と予想)
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入院期間
時間枠：MPS および退院後最大 12 か月 (MPS 後は平均 12 時間と予想)
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MPS および退院後最大 12 か月 (MPS 後は平均 12 時間と予想)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Andrew J Einstein, MD, PhD、NYPH- Columbia University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2012年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月30日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月2日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。